成都中医药大学2019年国家“双一流”学科建设项目进口产品论证公示

成都中医药大学2019年国家“双一流”学科建设项目进口产品论证公示
进口产品专家组论证意见公示 ****年 ** 月 ** 日 采购人 （盖章）**中医药大学 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单姓名工作单位职称专业 许小红**医学院教授分析化学 邹 亮**大学教授药剂学 任 静**抗菌素工业研究所副研究员药剂学 张 纯**大学副研究员生物化学 凌雷**润方律师事务所律师法学 专 家 组 论 证 意 见技术专家意见： 采购人申请购买离子淌度-超高效液相色谱-毛细管电泳系统-三重四级杆复合线性离子阱质谱仪等一批进口产品，采购人根据中药学“双一流”建设人才培养需求和科学研究需要，在原有研究平台基础上打造“药代**学及药物代谢物鉴定”技术平台，故需添置该设备。现专家组对采购人采购的进口产品进行论证，从专业角度对采购人需求的必要性进行分析，对需求的合理性、合法性进行了充分论证。论证内容如下： 一、离子淌度-超高效液相色谱-毛细管电泳系统-三重四级杆复合线性离子阱质谱仪 *、用途与需求： 用途：**中医药大学申请购买的离子淌度-超高效液相色谱-毛细管电泳系统-三重四级杆复合线性离子阱质谱仪，拟用于中药有效成分的药代**学及药物代谢物鉴定相关研究。 拟购买的离子淌度-超高效液相色谱-毛细管电泳系统-三重四级杆复合线性离子阱质谱仪具备以下性能： （*）超灵敏，可完成fg级药物含量的**学研究； （*）ESI离子源流量范围：≥*.*ml/min（且无需分流）； （*）仪器分辨率：不低于****； （*）可用于同分异构体药物的分离； （*）可做到MS*，定性功能好； （*）可同时完成不低于**种药物的定量检测。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口设备： （*）灵敏度极高，可完成fg级药物含量的**学研究； （*）ESI离子源流量范围：*ml/min（无需分流）； （*）仪器分辨率：****； （*）可进行同分异构体药物的分离； （*）可做到MS*； （*）可同时完成***余种药物的定量检测。 国产设备： 暂无同类设备。 *、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求： 国内暂无同类设备。 *、购买进口产品的理由： 离子淌度-超高效液相色谱-毛细管电泳系统-三重四级杆复合线性离子阱质谱仪目前国内尚无良好成型的产品，进口设备在功能和性能上能满足采购人需求，故建议购买进口设备，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 二、超高效液相色谱-三重四级杆质谱仪 *、用途与需求： 用途：**中医药大学申请购买的超高效液相色谱-三重四级杆质谱仪，拟用于中药有效成分的药代**学、毒代**学及药物成分分析等。 拟购买的超高效液相色谱-三重四级杆质谱仪具备以下性能： （*）高灵敏度，可进行fg级药物含量的**学研究； （*）正负切换速度：不超过**ms； （*）可同时完成至少***种药物的定量检测； （*）具有线性离子阱附件接口，未来可升级为四极杆复合线性离子阱质谱仪； （*）动态范围不少于*个数量级。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口设备： （*）灵敏度极高，可完成fg级药物含量的**学研究； （*）正负切换速度：不超过*ms； （*）可同时完成至少***种药物的定量检测； （*）具有线性离子阱附件接口，未来可升级为四极杆复合线性离子阱质谱仪； （*）动态范围*个数量级。 国产设备： 暂无同类设备。 *、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求： 国内暂无同类设备。 *、购买进口产品的理由： 超高效液相色谱-三重四级杆质谱仪目前国内尚无良好成型的产品，进口设备在功能和性能上能满足采购人需求，故建议购买进口设备，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 三、全自动智能蛋白液相色谱系统 *．用途与需求： 用途：**中医药大学采购全自动智能蛋白液相色谱系统将用于物质纯化研究中自动进行实验条件摸索，可高效的进行不同规模的纯化和制备多种生物分子，如蛋白质、多糖、肽类、寡核苷酸、核苷酸疫苗及病毒等，适合分离纯化活性物质。其自动化的配置满足从工艺开发和优化到中试，DOE结果与分布图提供良好的验证支持。 拟购买的全自动智能蛋白液相色谱系统具备以下性能： （*）流速：*.*–***ml/min，装柱可以双泵模式运行，*.*-***ml/min （*）氙灯光源，紫外/可见光切换时无需换灯，无需预热。 （*）检测波长：通过单色器可以连续选择、同时检测波长范围内任意*-*个波。 （*）电导检测范围：*.* - ***.**ms/cm，易于做疏水和反相层析。 （*）pH检测范围:：*-**，精度为±*.* pH单位 （*）具有智能化整合DOE（Design of Experiment，实验设计）理念，根据客户要求推荐实验方案，自动运行实验，将检测结果回输后按统计学原理建立模型，自动分析实验数据，形成易于验证的等值分布图，按分布图选取实验范围进行优化或稳健性实验，并可选择最佳范围进行稳定性放大。 （*）压力感应器：*个，在线监测系统泵、样品泵、层析柱前气泡感应器：*个，A、B泵及上样阀各配一个，可避免上样及检测时产生气泡。 *．进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口设备： （*）流速：*.**-***ml/min，装柱可以双泵模式运行， *.**-***ml/min （*）使用单一氙灯光源，紫外/可见光切换时无需换灯，无需预热。 （*）检测波长：通过单色器可以连续选择、同时检测波长范围内任意*个波 （*）电导检测范围：*.**-***.**ms/cm。 （*）pH检测范围：*-**。使用范围*-**时精度为±*.*pH单位，温度补偿； （*）有智能化整合DOE（Design of Experiment，实验设计）理念，根据客户要求推荐实验方案，自动运行实验，将检测结果回输后按统计学原理建立模型，自动分析实验数据，形成易于验证的等值分布图，按分布图选取实验范围进行优化或稳健性实验，并可选择最佳范围进行稳定性放大。 （*）压力感应器：*个，在线监测系统泵、样品泵、层析柱前和柱后的压力；气泡感应器：*个，避免上样及检测时产生气泡。 国产设备： （*）流速：*-**ml/min;装柱可以双泵模式运行，达到*-***ml/min （*）使用光电倍增管，紫外/可见光切换时需要手动换灯，预热时间长。 （*）检测波长：通过调节滤光模块调节选择、只能检测多个固定波长范围 （*）电导检测范围：*.*-***ms/cm； （*）pH检测范围：*-**，精度为±*.* pH单位； （*）无法提供智能化整合DOE（Design of Experiment，实验设计）理念， （*）压力感应器：*个，A、B样品泵；气泡感应器：*个柱前，无法增加. *．国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求： 进口产品流速*.**-***ml/min，装柱可以双泵模式运行，*.**–***ml/min；国产产品流速*–**ml/min，装柱可以双泵模式运行，*–***ml/min。进口产品使用单一氙灯光源，紫外/可见光切换时无需换灯，无需预热；国产产品使用光电倍增管，紫外/可见光无法自动切换；进口产品通过单色器可以连续选择、同时检测波长范围内任意*个波。国产产品只能通过调节滤光模块调节选择，检测多个固定波长范围。进口仪器电导检测范围：*.**-***.**ms/cm，国产设备电导检测范围*.*-***ms/cm。进口产品pH检测精度±*.* pH单位，有温度补偿;国产产品pH检测精度为±*.* pH。进口设备可提供智能化DOE实验方案，国产产品无。进口产品压力感应器较国产产品多。 *．购买进口产品的理由 国内产品在流速、检测光源、波长选择、电导检测范围、pH检测精度、验设计方案及感应器配备上均不能满足采购人实际科研工作需求，且该产品未列入商务部 《限制进口机电产品目录》 和 《中国禁止进口限制进口技术目录》，故建议采购进口产品。 四、全自动蛋白晶体紫外荧光成像分析系统 *、用途与需求： 用途：**中医药大学申请购买紫外荧光晶体成像系统将于蛋白核酸研究中蛋白晶体的成像观察和分析，可以对微孔板每个孔成像结果, 进行标注, 注解, 评分和自动捕捉蛋白质晶体位置，以分析并得出蛋白质晶体结论, 输出报告，可使实验效率大大提升结果更可靠。 拟购买的全自动蛋白晶体紫外荧光成像分析系统具备以下性能： （*）≥***万像素高级冷紫外CCD相机；图像采集速度最高可达**帧/s； （*）低能量LED 光源； （*）最小分辨直径低至*.*μm/像素； （*）优化的紫外光路系统，灵敏度高； （*）可进行同轴光路拍摄明场光照片和紫外光照片，两者完成重合，无需手动和软件调节，确保轻易找到对应的晶体； （*）SBS标准板整板扫描成像，可兼容Linbro板； （*）独立可见光，可进行*倍、**倍精准焦距成像； （*）具备扩展聚焦合成图像功能，即可对孔内任何一个晶体进行多层次多深度的成像，最终合成清晰的聚焦图像； （*）将来可升级配备板库至可存放***块以上SBS板。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口设备： （*）采用高级***万像素冷紫外CCD相机，图像采集速度可达**帧/s； （*）低能量LED 光源，无需维护，寿命长； （*）最小分辨直径低至为*.*μm /像素； （*）独有设计和优化的紫外光路系统，低强度的荧光激发可获得高对比度的检测信号； （*）使用同轴光路拍摄明场光照片和紫外光照片，两者可完成重合，无需手动和软件调节即可轻易找到对应的晶体； （*）SBS标准板整板扫描成像，可兼容Linbro板； （*）独立可见光，可进行*倍、**倍、**倍精准焦距成像； （*）具备扩展聚焦合成图像功能，可实现对孔内任何一个晶体进行多层次多深度的成像，最终合成清晰的聚焦图像； （*）将来可升级配备板库，最多可存放***块以上SBS板。 国产设备： 国内暂无能满足要求的类似产品。 *、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求 暂无类似国内设备。 *、购买进口产品的理由 由于目前的科研项目需要对重要蛋白进行结晶成像研究，需要根据需求搜索, 过滤, 比对成像数据, 可输出相应蛋白质晶体分析报告，可以做出不同的数据分析报告, 包括样本分析报告, 成像设置和成像时间计划报告, 溶液配比分析报告, 模式分析报告, 可以对微孔板每个孔成像结果, 进行标注, 注解, 评分和自动捕捉蛋白质晶体位置。目前国内暂无类似成型设备，故建议采购进口产品，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 五、真空离心浓缩仪 *、用途与需求： 用途：**中医药大学申请购买的真空离心浓缩仪，拟用于固相萃取、中药材提取物干燥、快速柱色谱馏分、固相合成解离产物蒸发、HPLC浓缩等处理，为后续组分定量分析做准备。本实验室处理样品中常含有烷烃、盐酸、氨水等复杂溶剂，要求腔体耐腐蚀性强、冷肼能够有效捕获溶剂；同时本实验室处理样本量大，要求设备在设计上有提高处理效率的多种功能。 拟购买的真空离心浓缩仪具备以下性能： （*）仪器需包括独立的主机、真空泵、冷肼系统等，冷肼温度需可达-***℃，可有效捕获含烷烃、盐酸、氨水等复杂溶剂，保证实验室人员、环境安全； （*）仪器最大处理容量可达***个*.*ml微量管或*块深孔板或**块标准酶标板，满足本实验室大量处理的需求； （*）真空泵真空抽速≥**L/min，最大真空度可达*.*mtorr，能够有效缩短样品的浓缩时间 （*）需配置腔内红外加热灯以加速溶剂蒸发，提高实验效率； （*）配置红外加热玻璃盖，玻璃盖具有防化学腐蚀，加速溶剂蒸发，**仪器使用寿命； （*）可调节真空度水平；具有多档真空变速，防止样品暴沸，实现最优化的浓缩干燥时间和效果。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口设备： （*）包括独立的主机、真空泵、冷肼系统等，冷肼温度可达-***℃，可处理含酸、多种有机物等复杂溶剂组分； （*）最大处理容量可达***个*.*ml微量管或*块深孔板或**块标准酶标板； （*）真空泵真空抽速≥**L/min，最大真空度可达*.*mtorr； （*）可配置*盏腔内红外加热灯以加速溶剂蒸发，缩短了样品浓缩干燥的时间； （*）可配置红外加热玻璃盖，玻璃盖具有防化学腐蚀，加速溶剂蒸发，**仪器使用寿命； （*）可调节真空度水平，从** Torr 到 *** mTorr ， *.* Torr递增；具有*-*档真空变速，防止样品暴沸，实现最优化的浓缩干燥时间和效果。 国产设备： （*）包括独立的主机、真空泵、冷肼系统等，冷肼温度仅可达-**℃，可处理乙腈、甲醇、乙醇等简单水溶性溶剂组分； （*）最大处理容量小于***个*.*ml微量管，处理量有限； （*）无法配置腔内红外加热灯； （*）玻璃盖无加热，不具有防化学腐蚀功能； （*）真空度水平无法调整 *、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求： 真空离心浓缩仪：进口产品冷肼温度可达-***℃，国产产品冷肼温度仅可达-**℃；进口产品最大容量可达***个*.*ml微量管，国产产品最大处理量不足***个*.*ml微量管；进口产品具有腔内红外加热灯、红外加热盖、真空度调节功能，国产产品无此功能。 *、购买进口产品的理由： 真空离心浓缩仪进口产品在冷肼温度、最大处理量、加快处理效率功能设计、真空度调节控制等方面明显优于国产产品，国产产品技术参数不能满足本实验使用需求，进口设备在功能和性能上能满足采购人需求，故建议购买进口设备，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 六、药代**学和营养吸收评价系统 *、用途与需求： 用途：**中医药大学采购药代**学和营养吸收评价系统可进行跨上皮转运的监测，包括离子的转运、药物的转运、营养物质的转运等，将用于对中药药代**学评价、药物转运机制、药物对肠道炎症治疗作用等研究。 拟购买的药代**学和营养吸收评价系统具备以下性能： （*）可用于皮肤组织对药物吸收和转运机理研究； （*）可用于中药药理学中肠道的药代**学研究； （*）可对皮肤组织的营养物质的吸收过程进行研究； （*）可对肠道组织的营养物质的吸收极其机理进行研究； （*）前置放大器输入阻抗为****Ω，输入漏电电流最大为**pA，输入电压为±**V； （*）对上皮或粘膜细胞膜电位检测范围为±***mV，分辨率为*.*mV，电阻检测范围*-****Ω，分辨率为*.*，在**.*Hz时交流方波电流额定为±* *μA； （*）可以对**孔细胞培养板的膜检测效率大幅度提升，样本之间精度可以达到*-*Ω，可以使用环氧乙烷、酒精或消毒剂消毒。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口设备： （*）可用于皮肤组织对药物吸收和转运机理研究； （*）可用于中药药理学中肠道的药代**学研究； （*）可对皮肤组织的营养物质的吸收过程进行研究； （*）可对肠道组织的营养物质的吸收极其机理进行研究； （*）前置放大器输入阻抗为****Ω，输入漏电电流最大为***pA，输入电压为±**V； （*）对上皮或粘膜细胞膜电位检测范围为±***毫伏，分辨率为*.*毫伏，电阻检测范围为*-****Ω，分辨率为*Ω，在**.*Hz时交流方波电流额定为±**μA； （*）可以对**孔细胞培养板的膜检测效率大幅度提升，样本之间精度可以达到*-*Ω，可以使用环氧乙烷、酒精或消毒剂消毒。 国产设备： 暂无同类设备。 *、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求： 国内暂无同类设备。 *、购买进口产品的理由： 药代**学和营养吸收评价系统目前国内尚无良好成型的产品，进口设备在功能和性能上能满足采购人需求，故建议购买进口设备，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 七、动物微透析在线取样系统 *、用途与需求： 用途：**中医药大学申请购买微透析系统主要用于对活体实验动物进行连续取样、动态观察、定量分析，或对动物进行药物灌注、组织透析等。 拟购买的微透析系统具备以下性能： （*）微透析泵流速设置范围：*.*nl/min-**.**μl/min； （*）有冷却微量收集器，冷却温度最低可以达到*℃； （*）收集器收集瓶不少于**个。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口设备： （*）微透析泵流速设置范围：*.*nl/min-**.**μl/min； （*）配有冷却微量收集器，冷却温度最低可以达*℃； （*）收集器收集瓶至少**个； 国产设备： （*）微透析泵流速设置范围：*nl/min-**.**μl/min； （*）具备冷却微量收集器，冷却温度最低可达**℃； （*）收集器收集瓶最多**个。 *、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求： 国产设备微透析泵的流速范围最低只可以到* nl/min，从而不能开展列低注射量的透析实验，进口产品最小可达*.*nl/ml，可进行微注射量的透析；国产产品冷却温度限度**℃，不能满足需要低温度保存的样品实验，进口产口可以达到*℃，保证样品的安全；国产仪器收集瓶最多**个，不能满足需要更大量样品采集的实验需求，进口产品可达**个或更多。国产设备能满足一些简单动物透析功能，对于长期和大量的动物实验，或针对不同实验动物的复杂性和多样性等情况时，国产产品不能满足实验所需，故不能完全满足采购人需求。 *、购买进口产品的理由： 在面对一些长时间、大批量和精密实验时，国产产品在自动化水平、温度流速下限、稳定性和耐压性方面不能完全满足需求。进口仪器控温精度、采样精度以及可收集的样本体积都能满足实验平台需求。此外，进口设备可对动物自动采血、自动给药等系统进行升级，与实验平台其他设备联用。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中的产品。故建议采购进口产品。 八、超高压微射流 *、用途与需求： **中医药大学采购超高压微射流主要用于中药高端纳米制剂的制备研究。 拟购买的超高压微流射应具备以下性能 （*）超高压微射流压最高****bar； （*）最小处理量**ml（外置接高效换热器**ml）； （*）设备处理量*-*.*L/H； （*）可在线监控压力曲线； （*）有安全操作系统，超高压过压自动停机保护设备以及使用人员； （*）**端为伺服电机配搭导螺杆传动方式，保证高压下稳定使用。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口设备： （*）金刚石材质的交互容腔，耐磨和耐腐，交互容腔具有欧盟CE认证及国际通用安全标准； （*）超高压微射流压最高可达****bar（因样品的不同而决定产生的压力数值）； （*）高效率细胞破碎（一次就能达到**%以上的破碎效果 ,并且细胞内的混合物不受污染和破坏）； （*）压力腔体及均质系统可灭菌； （*）带温度控制； （*）自动控制显示屏,设备操作简单,便于维修； （*）喷嘴孔径： ***μm；喷嘴材质：金刚石；密封形式：无橡胶密封 国产设备： （*）材质无详细介绍； （*）超高压微流射压最高压力：***** psi； （*）高效细胞破碎； （*）压力腔体不可灭菌； （*）无温度控制系统； （*）**端为伺服电机配搭导螺杆传动方式； （*）喷嘴孔径： ***μm；喷嘴材质：金刚石；密封材料：橡胶圈 *、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求： 国产微流射代表厂家为**诺泽流体技术有限公司，价格在**万-**万间，与进口设备价格持平，操作系统无法在线检测压力曲线，无法满足制备工艺筛选条件，且内腔材质欠佳，密封结构为橡胶圈使用寿命无法保证。 *、购买进口产品的理由： 超高压微射流，价格合理，做工精细，操作系统适用于制剂工艺考察，售后快速有效，故建议购买进口设备，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 九、化学隔膜真空泵 *、用途与需求： 用途：化学隔膜真空泵是采用电机带动膜片往返运动，从而进行抽走气体，为旋转蒸发仪提供真空的设备。**中医药大学采购该设备主要用于中药成分提取、分离、合成等实验，尤其是用于需长期或沸点低的样品。 拟购买的化学隔膜真空泵具备以下性能： （*）极限真空(绝压)：不高于**mbar； （*）所有与溶剂接触部件均耐化学腐蚀，； （*）防护等级：IP**。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口产品： （*）极限真空(绝压)：*mbar； （*）耐化学腐蚀，所有与被抽介质接触的部件都是由抗化学腐蚀的氟材料构成； （*）防护等级：IP**。 国产设备： （*）极限真空在***mbar左右； （*）不耐受化学腐蚀； （*）防护等级：没有相应的防护等级标识。 *、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求 国产产品的在极限真空度为***mbar，进口产品可达*mbar；国产产品不全是耐化学腐蚀材料，进口产品所有接触溶剂部位均耐化学腐蚀，从而使用寿命更长；国产产品无防护等级，进口产品有明确的防护等级，更安全。 *、购买进口产品的理由 综上所示，国产产品在极限真空度，耐化学腐蚀及防护等方面不能满足采购需要，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，故建议采购进口产品。 拟采购清单序号产品名称数量 *离子淌度-超高效液相色谱-毛细管电泳系统-三重四级杆复合线性离子阱质谱仪* *超高效液相色谱-三重四级杆质谱仪* *全自动蛋白液相系统* *全自动蛋白晶体紫外荧光成像分析系统* *真空离心浓缩仪* *药代**学和营养吸收转运检测系统* *动物微透析在线取样系统* *超高压微射流* *化学隔膜泵* 其 他 事 项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。 采购人联系人：曾老师电话：******** 审核财政部门联系人：肖老师电话：********