绵阳市中心医院可吸收缝线等一批医用耗材采购的公告

绵阳市中心医院可吸收缝线等一批医用耗材采购的公告
因工作需要，*******拟对对可吸收缝线等一批医用耗材进行采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。 一、项目名称：可吸收缝线等一批医用耗材 二、项目编号：MYCH比选（****）***号 三、产品的相关信息详见下表： 包号 使用科室 耗材名称 技术要求 商务要求 * 手术室 可吸收缝线 带针缝线，骨科、普外、妇产科外科等科室软组织缝合含聚对二氧环已酮。 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产优先 *.限制价***元 * 泌尿外科 可吸收缝线（倒刺线） 产品由缝线和缝针两部分组成，缝线为单股，缝线表面带螺旋状环绕分布的倒钩，材料为可吸收的聚对二氧环己酮，，无涂层；缝线带单针或双针，*/*针形，用于软组织缝合 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价***元 * 心胸外科、手术部 聚丙烯不可吸收缝合线 *、防渗漏，针线比：*：*； *、用于瓣膜置换手术中瓣膜固定，采用宽距圆角稳定垫片；*、用于防钙化血管吻合；*、由聚丙烯制成的非吸收性单股无菌手术缝线。用于一般软组织的缝合和/或结扎，包括用于心血管、眼科和神经手术。 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品优先 *.限制价***元/根 * 儿科 圈套器系统 用于婴幼儿，经导管捕捉和取出血管内的异物，前端柔软，对心内膜损伤几率小，适合于儿科室间隔缺损介入治疗，由扭控器、圈套器、装载器和套管组成，圈套器内核心丝为镍钛合金 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价****元 * 儿科 医用隔离眼罩 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成，用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅，用于新生儿蓝光治疗 *在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品优先 *.国产产品 *.限制价*元 * 儿科 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 由管体和接头组成，管体聚氟乙烯制成，含有不透射线的硫酸钡，接头由聚乙烯制成；小儿先心介入MPA* 右心导管，用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价***元 * 骨科 肩关节假体 由肱骨头、肱骨柄（肱骨上端、髓针、截骨段）、关节盂组成；肱骨柄由钛合金材料制成；肱骨头由钴铬钼合金材料制成；关节盂由高分子聚乙烯材料制成；用于存在骨缺损时的肩关节置换，包括肩关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、类风湿性关节炎、多次人工关节翻修、适合肩关节置换的其它疾病。 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价*****元 * 呼吸与危重症医学科 一次性气道三级球囊扩张导管 由连接件组件、导管、球囊、显影环、软头、支撑丝、二通旋塞组成，用于气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗用 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价****元 * 呼吸与危重症医学科 一次性使用内窥镜活体取样针 主要由内芯丝、针头、外管和手柄组件组成；用于超声支气管镜肺组织内窥镜检查或治疗中的活检取样 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价****元 ** 脊柱外科 零切迹颈椎前路椎间融合系统 由聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT*)材料制成，含纯钽材料制成的显影标记；与脊柱内固定产品联用，用于颈椎需要进行节段性融合的病变及脊柱翻修术，恢复和/或维持椎间隙足够的高度 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价*****元 ** 口腔科 排龈膏 主要成分：云母、水、六水合氯化铝、高岭土、硅油、色素；用于在牙周组织健康前提下需要暂时将边缘龈与牙齿分开和/或保证干燥清洁龈沟的所有适应症 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价***元 ** 口腔科 龋齿凝胶 由次氯酸钠溶液、谷氨酸、赖氨酸、亮氨酸、木瓜蛋白酶、氯化钠、赤藓红和羧甲基纤维素等组成；凝胶；用于儿童龋坏牙本质的手工微创祛腐，也可用于辅助车针、超声祛腐 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价***元 ** 口腔科 口腔开口器 含高弹性成分，具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构，在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启，可重复使用。 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价****元 ** 口腔科 玻璃离子水门汀 由硅铝氟玻璃、聚丙烯酸;聚丙烯酸、蒸馏水、聚羧酸等组成，用于对乳后、恒牙牙龋洞、根面、桩核的修复，可用作中间或深垫底；用于儿童牙科根管治疗充填垫底，后期乳牙预成冠维护 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价***元/盒 ** 口腔科 乳牙锉 主要配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。包含特殊的挫针，长度**mm，锥度包含**或者**（预备道**号） *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价***元 ** 口腔科 氟保护剂 由松香季戊四醇酯甘油、正已烷、氟化钠、乙醇、食品级香料、硅组成，可溶出氟离子，pH值*-**.*，对牙本质小管具有封闭性，对牙齿过敏反应的治疗。用于牙颈部超敏治疗，提高牙釉质的耐酸性 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价***元/袋 ** 烧伤整形外科 酵母重组胶原蛋白敷料贴 由胶原蛋白溶液、少量医用防腐剂和无纺布基材组成。用于抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价**元/片 ** 烧伤整形外科 医用防护凝胶敷料 主要成分：透明质酸凝胶，罐装；用于皮肤和浅表创面的防护 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价***元 ** 烧伤整形外科 透明质酸凝胶敷料 由透明质酸钠为主要原料配制而成的无色透明凝胶，用于皮肤与粘膜的损伤修复的辅助治疗 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制加***元 ** 神经内科 镍钛支架系统 由支架和输送系统组成，支架由镍钛合金制成，用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价*****元 ** 神经内科 一次性使用栓塞保护伞 由装在输送导丝上的过滤器筛网和输送及回收鞘管组成，用于在颈动脉介入术中，为患者提供血管远端栓塞的保护 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *. 限制价*****元 ** 肾病内科 外周切割球囊 双腔设计，含显微外科手术刀片，用于尿毒症血液透析患者周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价****元 ** 消化内科 一次性使用热活检钳 由钳子杯、杯座、手柄、滑动把手、电极、弹簧软管、导管、钢绳、PVC软头组成；与高频手术设备配合，用于在内窥镜手术中，利用高频电流在消化道内切除并采集组织样本，以及电凝止血 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价***元 ** 心血管内科 植入式心脏起搏器、植入式左心室起搏电极导线 磁共振环境条件安全医疗器械，患者可接受临床*.*T场强的磁共振成像检查，用于缓慢型心律失常的治疗 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价****元 ** 心血管内科 聚乙烯醇栓塞微球（蓝色型） *.用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗，用于肿瘤病灶较小患者。*、规格：***-***μm、***-***μm *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价*****元 ** 心血管内科 血管鞘组 由导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针组成。导丝分为塑料型和弹簧型；穿刺针分为带有导引套管的塑料型和金属型穿刺针。经皮插入桡动脉时使用，用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入，微穿鞘，配合TAVR手术微穿刺使用。 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价格***元 ** 心血管内科 导丝 瓣膜手术专用，由芯丝、绕丝组成，涂覆PTFE涂层软头J型加硬，支撑力强，长度不小于*.*米 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价***元 ** 心血管内科 封堵器输送系统、网篮导丝、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、 *、导丝由不锈钢丝制成，带聚四氟乙烯涂层；*、封堵器由上端头、金属网、阻流体和下端头组成，含镍钛合金，聚酯无纺布等材质；用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价*****元 ** 心血管内科 植入式心脏起搏电极导线 与适配的脉冲发生器联合使用，在右心房或右心室中提供持续感知和起搏（匹配圣犹达PM****及PM****） *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *、限制价：****元 ** 心血管内科 植入式心脏起搏电极导线 用于与索林植入式心脏起搏器起搏器配套使用 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.限制价：****元 ** 心血管内科 切割球囊系统 主要由球囊、外管、内管、管座、显影标记、尖端管、缓冲管等组成，含聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层;用于血管内膜斑块严重钙化患者，患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植（CABG)手术的患者 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价****元 ** 医学检验科 **-羟基维生素D样本释放剂 由ABC液组成，A液：溶解稀释液，B液：萃取液，C液：复溶液。用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测 *.在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品优先 *.国产产品 *.限制价*****元/盒 ** 全院 一次性雾化喷雾装置 由喷雾罐（包括药杯帽、雾化芯及药杯）和供氧管组成。配件包括面罩、T型接头、咬嘴及储雾管、用于药液的雾化吸入，用于治疗气道阻塞症状 *.必须是在《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 *.国产产品 *.限制价**元 ** 口腔科 牙科器械钳 由钳喙、关节和钳柄组成。采用不锈钢材料制成。用于儿童在牙科修复过程中夹持修整牙科器械。 限制价****元 ** 神经外科 动脉瘤夹钳 由两片组成，头端有凹凸齿，起夹持作用。用于神经外科手术中夹持器械。可匹配德国Peter Lazic GmbH 限制价*****元 四、商务要求： 一、采购方式及要求：分批分次采购，每次以采购方发送的《采购计划通知单》为准。 二、物资标准、质量要求 （一）供应商确保给采购方提供的所有物资均为生产厂家原装合格物资，授权经营的产品均须出具授权资质，并与在院使用产品信息一致。否则由此产生的一切责任一律由供应商承担。 （二）物资必须符合中华人民**国医疗器械注册证所确定的执行标准，质量应符合国家标准、主管部门标准、行业标准以及国家认定的质检部门及生产厂商的质量要求。供应商承担所提供物资（含试用物资）的全部质量责任。 （三）物资包装标识要求执行《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《消毒管理办法》，进口物资供应商必须提供完整的中文翻译标识和使用说明书。供应商提供的物资标有灭菌失效期限或有物资失效期限的，体外诊断试剂的剩余有效期应大于物资至少三分之一的效期时间（效期内未使用完需满足退货），否则，采购方可拒收。 （四）物资生产厂家、产地、注册证名称、品牌、规格型号、注册证号、商品代码、产品ID、国家医保编码等信息须与国家、省级官方平台公布的物资信息一致，不得更改。物资的实物标签信息与物资注册证的信息一致。 三、配送方式、到货地点、物资交货时间及到货验收 （一）配送方式： 采购方物资调配与供应中心通过电子邮件（邮箱地址：***********）向供应商指定邮箱发送《*******采购计划通知单》或电话通知供应商供货。供应商不得接收除采购方物资调配与供应中心以外其他科室及人员的供货通知；所有物资须经采购方物资调配与供应中心进行验收，并在送货单上签字确认，方可送至科室使用。 如供应商未按以上要求送达医院的物资，采购方将拒收并拒付货款。 （二）到货地点：*******“材料库房”，邮编：******。 （三）物资交货时间及到货验收：供应商为省内供应商的，接采购方购货通知（采购计划通知单/电话通知）后三个工作日内到货；供应商为省外供应商的，接采购方购货通知（采购计划通知单/电话通知）五个工作日内到货。若遇特殊情况：抢救病人、急诊（症）手术、突发公共卫生事件、灾难应急救援等，供应商无条件地按照医院要求的时间供货。 （四）验收内容：包括但不限于审验产品《送货单》信息、物资实物、包装、标签及物资二维码等信息与国家食品药品监督管理总局、**省药械集中采购及医药价格监管平台等信息的匹配情况。 （五）验收要求： *、验收内容相符（产品单据、实物、标签、二维码等均应对应吻合），信息清晰完整。 *、送货单必须标注采购计划编号，与物资同行。国产物资须附同批次物资检验报告，进口物资附同批次物资海关报关单。如发生送货数量与采购计划数量不符的情况，供应商须在送货单下方空白处做备注，并在验收交接时及时与采购方工作人员做好交接反馈。 *、送货单上的送货公司必须是供应商，且须使用采购方的送货单模板或包含采购方送货单模板内容的送货单。 四、物资运输方式 *.必须符合物资说明书的要求凡属于冷链管理的物资，供应商须严格按照国家食药监总局颁布的《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》要求实施。 *、供应商提供的物资包装与标识须符合国家食品药品管理监督总局《医疗器械说明书和标签管理规定》（第*号令）以及对境外医疗器械标签和包装标识的要求。 五、物资价格、货款结算方式及期限 （一）价格包括物资及其所有包装、配送、税费等全部费用，采购方不再向供应商支付任何其他费用。 *、挂网物资价格管理：凡属**省药械集中采购及医药价格监管平台中价格联动专区的挂网物资，价格须进行动态调整，价格调整要求：医用耗材、体外诊断试剂的价格均须按照**省药械集中采购及医药价格监管平台中“联动参考价、历史最低价或我院采购价”中的最低价格执行。供应商须主动到**省药械集中采购及医药价格监管平台将物资挂网，并在每月第一至第二个工作日内按以上价格调整要求主动下调价格，供应商未在规定时间主动调价的，采购方于每月第三个工作日强制按照以上价格调整要求强制下调价格，同时，供应商须向采购方缴纳违约金，每月每个规格型号****元；因价格下调不及时而产生的不良后果一律由供应商承担。 *、非挂网物资价格管理：供应商应主动进行物资价格自查并下调，每年不少于*次，下调后的价格应及时反馈给采购方，须确保给采购方的供货价为**地区最低价，否则，采购方视供应商为欺诈性报价，供应商无条件“从发生之日至发现之日”叁倍退还差价（叁倍差价不足壹仟元的，按壹仟元退还，超过壹仟元的，按实际计算的叁倍差价退还采购方），且采购方有权终止合同。 （二）货款结算方式及期限：采购方收到供应商物资并验收合格且供应商出具发票和完善所有付款手续后的第三个月，采购方向供应商支付货款。付款方式为银行转账。 五、投标供应商报名时需要提交的响应文件资料 （*）、响应文件封面（模板详见附件*） （*）、产品报价单（模板详见附件*） （*）、产品的说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品报关资料） （*）、 产品的价格佐证资料（至少三张国内省级以上三甲医院本年度的销售发票复印件） （*）、医疗器械注册证/备案信息 （*）、生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证 （*）、公司间授权委托书 （*）、本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证 （*）、本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话、电子邮箱信息）、业务代表的身份证复印件 六、报名方式 *、供应商按照报名所提交资料（盖鲜章）要求按顺序扫描成一个PDF文件发送到***********邮箱，邮件名为：可吸收缝线等一批医用耗材+包号+公司名称，不按照要求发送邮件将被拒绝报名。不按照要求发送邮件将被拒绝报名。 *、邮件报名截止时间：****年**月*日**时正。 七、开标时间和地点 *、开标时间和地点电话另行通知。 八、联系人及电话 项目咨询：孙老师 ****-******* 报名咨询：母老师 *********** 联系地址：*******综合楼*-*A 比选响应文件封面(*).docx 医用耗材报价单（附件*）.xls *******采购科 ****年*月**日