武胜县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

武胜县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
进口产品专家组论证意见公示 ****年*月**日 采购人 （盖章） ***疾病预防控制中心 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业 黄晓飞 ******* 高级工程师 医疗电子 黎超 ******疾控中心 副主任技师 卫生检验 吴爱琼 ****医医院 副主任护师 技术 周小林 *动物疾控中心 主任技师 技术 宋** **维尊律师事务所 律师 法律 专 家 组 论 证 意 见 理由阐述： 专家组经论证，达成一致意见如下: 一、全自动气相色谱仪 采购人拟采购的气相色谱仪，主要用于对水中挥发性有机物、农药残留等组分分析。 采购指标技术要求 *.具有最先进的EPC流量精度控制技术，可使流量控制精度达*.***psi，（电子流量控制压力精度*.***psi，保留时间重现性*.**%，峰面积重现性*%RSD，）这样才能保证检测结果的准确性，采购人的采购需求合理。目前国内同类产品的电子流量控制压力精度为*.*psi，保留时间重现性*.**%，峰面积重现性*%RSD，检测结果重现性差、精度低，如四氯化碳（检测限量*ppb）等有害物质因达不到检测限量，无法得到准确检测。 *.FID检测限可达*.*pg（普通最好*.*pg）目前是灵敏度最好的检测器，另外，其采样频率达***Hz以上，远高于普通的**Hz，采样频率越高,峰形越好,结果越准确. *.自动进样器可实现快速进样,进样速度可达*.*秒，而且还可实现重叠进样，大大节约了时间，提高效率。 *.保留时间锁定功能，保留时间严格重现，保证了好的重现性。 综上所述，为提高检测可靠性和时效性，符合上级单位的检测要求，采购人提出采购需求合理;国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际临床工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制产品，建议购买进口设备。 二、全自动电位滴定仪 采购人拟采购的自动电位滴定仪在滴定分析中有较多的应用，例如酸碱滴定、沉淀滴定等，具备快速、准确、重复性好等优点，但目前国产自动电位滴定仪技术尚不成熟，主要体现在： *.测量部分：国产产品测量精度不够，准确性欠佳，目前国际一流品牌产品电位测量准确度为±*.* mV，国产仪器仅为±*.*-* mV；国际一流品牌pH测量分辨率达到*.***pH，国产仪器为*.**pH左右；如果测量精度、准确度不好，滴定终点的准确性就得不到保证； *.加液部分：目前国内产品的加液准确度尚达不到国际上针对“活塞式滴定管”的ISO****-*标准的要求（要求达到*.*%），仅能达到*.*%左右，国际一流品牌均可达到此要求；加液的准确程度对最终结果有直接的影响；且国际一流品牌具备最新的无死体积加液技术，更换溶液更加方便，扩展性更佳； *.国产产品的整体稳定性和测**果的重现性不佳，尤其是长期使用的可靠性达不到要求，故障率高； *.国产产品的自动化配套部件几乎还没有或者性能还很不稳定，仪器扩展性差，无法实现大批量样品连续自动测定，比国际一流品牌有明显的差距；国外一流品牌的产品已经过了几十年的发展，目前技术成熟，测量部分、加液部分均准确性较好，长期运行的稳定性好，测**果的重现性较好，可以满足食品滴定分析的测定要求，提高采购人在此方面的检测能力；能够满足采购人的工作需要; 综上所述，采购人提出采购需求合理;同时该进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品；建议采购进口产品。 三、水纯化系统 采购人拟购买的纯水仪，主要用于微生物实验的PCR,病毒及核酸检测和理化分析需求。具体优点如下： *.可为实验室应用需求稳定制备出无颗粒，无细菌的超纯水，特别是为生化应用制备无热原、无核酸的超纯水；专利终端能有效去除水中内分泌干扰素（EDS），核酸酶等,而其它国产产品无法达到的。 *.水中含有上百种有机物，这些有机物分子的含碳数量不一，浓度也不同，TOC的监测就是用一个量来表征所有这些有机物杂质的总量，进口水机能有效去除达到TOC（ppb）≤*。国产几乎无检测系统，更无法合理地证明达到总有机碳TOC（ppb）≤*。 *.在水的纯化过程中氯被去除，细菌可能在过滤膜、水箱上重新生长成为菌膜。他们可能阻塞过滤器、影响实验，或者产生副产物。加配有进口纯水机专利的终端过滤器，产品细菌（cfu/ml) <*.*，而国产客观数据无法达到，细菌（cfu/ml) <*。 *.电导率检测中进口电池常数达±*.**MÙ•cm（温度灵敏度为*.*℃），独特套筒式设计，带温度补偿模式显示，确保电阻率在温度变化下值换算到**°C时，电的准确性。保障在温度变化大的季节里主机造水量稳阻率**.*兆欧的准确性。而国产机器没有此精确灵敏度，与稳压温度补偿模式，导致实测电阻率失真无法达到**.*兆欧。 分子生物类DNA测序，理化仪器，离子色谱、HPLC、ICP/MS、GS/MS等，对超纯水要求较高，国产产品无法长期稳定达到。水对实验数据的精度与准确有贯穿的影响，因此需要使用高精度，高可靠性的实验仪器设备。尤其是在国际期刊发表研究成果时，对论文中实验数据所涉及使用的设备审核要求极高.目前国内没有具备较高国际知名度，成熟可靠，完全能满足实验室要求的同类产品，故申请购买进口设备能够满足采购人的工作需要。 综上所述，采购人提出采购需求合理;该进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 四、空气采样器 采购人拟购买的空气采样器是职业卫生采样中最常用设备，用于对存在各种粉尘、气溶胶等物质的场所的作业人员进行个体采样，能为评估现场劳动者个体接触粉尘的职业病危害程度提供重要依据。 *.需求描述： （*）用于职业卫生个体采样，连续运行*h以上； （*）定点采样，流量范围*-***ml/min；化学毒物及呼吸性粉尘采样，流量范围*-****ml/min， （*）符合GB***.*-****和GB/T*****标准的相关技术指标，且是防爆型。 *.进口设备同国内产品的主要技术指标和性能比较： （*）进口产品可连续运行**小时以上，通过编程实现定点、个体、定时、延时、连续以及间歇采样等功能，国产设备在功能和便捷上与进口产品差距较大，且无法满足采购人的使用需求。 （*）进口产品流量范围*-****ml/min，可一机多用，可采总粉尘、呼吸性粉尘、病毒、微生物及有毒气体，具有极大的便利性，而国产设备需要使用不同的采样器才能完成上述工作，给现场工作带来不便，无法满足采购需求。综上所述，采购人提出采购需求合理;该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，建议购买进口空气采样器。 五、电磁感应电动移液器 采购人申请购买的电磁感应移液管控制器，主要用于理化检测过程中液体操作前处理，特别是一些腐蚀性强、危险性大、操作过程频繁、需求精度高的液体处理过程，为了使操作过程安全、便捷、精度高，该设备的重要指标需达到：前端销钉材料耐腐蚀。具备智能快速充电技术，安全保护电池和过载保护，充电后可长时间操作使用。操作多档位可调便于不同体积操作。采购人的采购需求合理。目前国内同类产品的耐腐蚀性和密闭性差，移取试剂易漏液，影响操作和使用精度，所匹配的移液管规格有限。相较于进口设备销钉材料耐腐蚀性强，密封性好，即使移取有机溶剂，仍可以确保操作密闭性。接头完全兼容*.*mL至***mL各种玻璃、塑料移液管。国产设备充满一次电，使用时间最长*小时，需每天充电使用，且电路部分易受潮有漏电风险。进口设备具备过度充电保护功能，电池无记忆效应，使用寿命长。充一次电可以使用**小时，充电后可使用*星期以上，方便耐用。国内产品移液调节操作不便，且无法在移液前判断移液速度，影响操作精度，存在操作安全隐患。相较于进口产品可调节操作速度至少*级可调，并通过液晶屏幕显示操作速度，可在实验操作前，即可判断操作速度，实现从微量吸管到大容量移液管不同移液量的精确吸取。能够满足采购人的工作需要； 综上所述，采购人提出采购需求合理;同时该进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 六、移液器 采购人申请购买的移液器，主要用于理化和微生物检测过程液体移取操作过程，作为实验室检测最基本步骤，奠定了实验数据科学性、规范性、公正性的基础。因此该设备的重要指标需达到：移液器活塞材质坚固耐用使用寿命长，操作简便使用过程不会发生量程漂移，移取精度高能满足行业标准。采购人需求合理。目前国内同类产品的材质不耐用，易出现活塞卡顿和弹性形变降低等问题，相比较国外同类产品采用***L的不锈钢活塞，能坚固耐用，保证使用寿命。国内产品操作易疲劳，使用过程易触动量程按钮造成量程漂移，使得移取精度不准确，影响实验数据。相比较国外同类产品具备人体工程学设计，显著减少操作用力，具备一键锁定和解锁量程，防止长时间使用造成的体积漂移，同时量程锁定和解锁与吸头推卸键一体化便于实际操作。产品通过计量校准，保证最高计量精度。产品能够满足采购人的工作需要。 综上所述，采购人提出采购需求合理;同时该进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品;建议采购进口产品。 七、PH计/电导率仪 采购人因食品风险监测、饮用水安全监测、职业卫生中空气PM*.*样品的相关检测需求，根据《GB/T ****.*~****.**-****生活饮用水标准检验方法》等相关标准要求，需要购置一台PH值/电导率检测仪。该产品主要用于测定实验室的食品、水质、职业卫生等项目中多种样本溶液酸碱度值的测定和电导率的测定，以及辅助氧化还原电位和非水相pH的测定。应用范围广，使用频率高。其重要指标需达到：*.测量范围为-**~**，分辨率为*.***，测量准确度为*.***；*.支持连接氧化还原铂电极，非水酸碱电极，高碱性pH电极等其他电极；*.校准点为*点，可提供**个用户自定义缓冲溶液点；*.支持户外使用，防护等级达到IP**，防水防尘。才能精确测量各类不同样本的水相和非水相pH值，电导率及部分样本的氧化还原电位值，满足高碱性样本的校准和测量及在不同场所都能使用的要求。因国产产品分辨率一般为*.**，精度为*.**，造成准确性和测**果的重现性不佳；国产产品一般只能连接水相酸碱电极，无法测定氧化还原的电位值和非水相酸碱度值，造成部分工作无法开展；国产产品一般为*点校准，涉及到高碱性样本时，会产生碱差，造成测**果偏离不准确。目前国内产品不能满足工作需要，特申请购买进口产品； 综上所述，采购人提出采购需求合理;同时该进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品；建议采购进口产品。 拟采购清单 序号 产品名称 数量 * 全自动气相色谱仪 * * 全自动电位滴定仪 * * 水纯化系统 * * 空气采样器 * * 电磁感应电动移液器 * * 移液器 * * PH计/电导率仪 * 其 他 事 项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（****年*月**日-****年*月*日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采购人 联系人：陈女士电话：****-******* 财政部门 联系人：谭主任电话：****-*******