自贡市中医医院进口产品专家组论证意见公示）、电子支气管镜（治疗型

自贡市中医医院进口产品专家组论证意见公示）、电子支气管镜（治疗型
采购人 （盖章） ******* 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业 袁永书 ****妇幼保健院 副高级 妇产科护理 殷文娣 ****妇幼保健院 副主任护士 妇产科护理 薛力 疗养院 副主任医师 外科 李正权 ***第一人民医院 高级工程师 电子工程 张德明 **元亨律师事务所 律师 法律 专 家 组 论 证 意 见 **********院区本次购买的医疗设备第四批包括电子支气管镜、全高清腹腔镜系统、电子胆道镜、膀胱镜、电子输尿管软镜及电子胃肠镜系统，通过调研了解到： （一）、电子支气管镜（治疗型） *******拟采购的超高清电子支气管镜系统主要用于它对于气管支气管病变、肺部占位，尤其是肺门占位、肺结核、肺不张、肺感染、气管支气管内异物等疾病诊断及治疗具有十分重要的价值。该产品结合国内同类产品与进口产品的比较： *、进口产品具备早癌筛查（NBI）功能，可以对病变的早期癌变进行准确的判断，国产产品无此功能。 *、进口支气管镜拥有镜身≥***度的旋转功能，国产产品无此功能。 *、进口产品钳子管道≥*.*，可以进入更多的附件有利于治疗。国产产品不能达到。 *、进口产品的打弯角度≥***度，更加便于观察病灶，国产产品一般可达***度易漏诊。 （二）、全高清腹腔镜系统 *******为提高医院综合诊疗水平，需购置进口全高清腹腔镜，提供高清画质的腹腔镜，可对外科疾病进行微创诊断和治疗。要求该产品能达到以下要求： *、进口腹腔镜分辨率达到****P全高清，具有三维降噪技术，有三种轮廓增强以及三种构造增强模式。 *、进口腹腔镜主机可兼容宫腔镜、电子胆道镜、电子输尿管镜等内窥镜，摄像系统可多镜种共用。 *、进口腹腔镜*CCD全高清摄像头，可高温高压彻底灭菌，通过摄像头上按钮电动调焦，可单手可完成扶镜和调焦。 *、进口气腹机具有自动排烟，保证手术视野清晰。 *、进口腹腔镜系统具有窄带光成像，能够在手术过程中对肿瘤边界进行界定。 *、进口气腹机最小调节度为*.*L/min，精细调节，适用性更广 同类型国产产品比较： *、国产腹腔镜清晰度差，分辨率无法达到****x****，血管神经不能清晰显示，增加了手术操作的难度和风险 *、国产腹腔镜不能对不同波长的光进行限定，无法开展早期癌症的诊断和防治。 *、国产气腹机最小调节度为*.*L/min，精度差，无法精准的调节。 *、国产腹腔镜无法支持HD-SDI、DVI、RGB等多种高清信号通道，无法进行图像的存储和转播 *、国产腹腔镜功能单一，无法兼容高清电子腹腔镜、电子胆道镜、电子输尿管镜、电子鼻咽喉镜等，无法满足多科室的使用需求 *.国产腹腔镜不具有自动排烟，手术过程中容易受到烟雾的干扰。 （三）电子胆道镜 采购人需采购电子胆道镜用于术中切开病人胆总管做胆管探查，可以直接观察胆道内胆管粘膜形态、分支情况、了解括约肌功能和观察病变，并可放入取石网篮、活检钳、细胞刷和冲洗习惯等器械进行检查和治疗。术后主要用于确定胆道内有无结石遗留，并可行术后二次取石等，因此要求其具备：先端部外径：≤*.*mm，插入部外径: ≤ *.*mm，视野角度≥*** 度，弯曲部角度：向上 *** 度；向下 *** 度，操作手柄上具有 * 个遥控按键，可任意设置功能于不同的遥控按钮上，方便控制图像冻结等功能。 目前国内同类产品其视野角度多数达不到***度（直视）。且其钳子通道的产品镜身大于*.*mm。 目**口同类产品的视野角度能达到***度（直视），镜身小于*.*mm。摄像芯片位于电子胆道镜最前段，直接在体内成像，无光线传导的损失，图像大小提高*-*倍，图像高清，对病变部位观察清楚。 （四）膀胱镜 *******拟采购的膀胱镜系统主要用于膀胱及下尿路病变的诊断及治疗。 进口产品与国产产品对比 *、进口产品产品清晰度达到****P，而国产产品暂时还不能达到。 *、进口产品可以使用*Fr的器械进行治疗，国产设备只能使用*Fr器械，不能达到治疗的要求。 *、进口产品具有窄波光成像，便于观察下尿路早癌；国内产品不具备该功能。 *、进口产品性能稳定，能够使用环氧乙烷和低温等离子灭菌，国内产品只能进行环氧乙烷灭菌，不能满足临床接台的需要。 （五）电子输尿管肾盂镜 *******拟采购的电子输尿管肾盂镜可提供目前最清晰的电子输尿管肾盂镜下图像，具有镜身微调功能，操作性能优秀，可对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察、诊断。配合钬激光能进行高效的输尿管软镜碎石术。 进口设备与国产设备对比： *、进口电子输尿管肾盂镜视野范围≥**度，视野方向*度，景深距离*～**mm；国产设备视野范围≤**°视野范围小，容易存在漏诊风险。 *、进口电子输尿管肾盂镜先端部外径≤*.*Fr，插入部外径≤*.*Fr，利于尿道插入；国产设备先端外径≥*.*Fr，需要更大的管鞘，对人体组织损伤较大且灌流效果差。 *、进口电子输尿管肾盂镜弯曲部角度向上≥***度；向下≥***度；钳子管道内径≥*.*Fr，能兼容大部分常用的器械；国产设备上下弯曲角度≤***°，肾脏下盏的结石不能进行治疗，存在视野盲区。 *、进口电子输尿管肾盂镜支持窄带光诊断技术，能效提高早期肾盂癌检出率。国产设备无此功能，不能对早期肿瘤进行诊断。 *、进口电子输尿管肾盂镜操作性好，具有镜身±***°微调功能，更精确对准手术操作部位。国产设备无此功能。 （六）电子胃肠镜系统 *******拟采购的超高清放大胃镜系统主要用于上消化道、诊断及治疗，该产品结合国内同类产品与进口产品的比较： *、进口产品具备早癌筛查（NBI）功能，可以对病变的早期癌变进行准确的判断。对肿瘤病变有必要性意义。国产产品无此功能。 *、进口产品有图像放大功能，国产产品无此功能。 *、、进口产品具有**轴色相位调整，国产产品只具有*轴色相位调整，不能进行更精确的增强模式。 通过*场调查，了解到目前国内产品不能完全满足满足采购人的采购需求，同时以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，特申请购买进口产品，不排斥国内产品参与竞争。 拟采购清单 序号 产品名称 数量 * 电子支气管镜 *条 * 全高清腹腔镜系统 *套 * 电子胆道镜 *条 * 膀胱镜 *条 * 电子输尿管肾盂镜 *条 * 电子胃肠镜系统 *条 其 他 事 项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人：牟先生电话：****-******* 财政部门联系人：陈先生 电话：****-******* 附件: 附件