四川省攀西钒钛检验检测院电感耦合等离子体质谱仪等进口产品专家组论证公告

四川省攀西钒钛检验检测院电感耦合等离子体质谱仪等进口产品专家组论证公告
采购人 （盖章）攀西钒钛检验检测院 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单姓名工作单位职称专业 刘红亚**省中医药科学院副主任技师分析检测 徐先顺**省疾控中心主任技师检测 李建勤**省产品质量监督检验检测院高级工程师检验检测 雷勇**省川科中医药公司副主任药师检测 何伟****伦文德（**）律师事务所律师法律 专 家 组 论 证 意 见该批进口设备不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，符合国家相关法律规定。 综上，建议采购该批进口产品。 *.DR射线数字成像检测系统 *.*、用途与需求： DR技术的全称是X射线数字成像检测，相较于传统胶片检测，DR检测技术检测效率高（其感光效率是常规胶片的**倍以上）、成本低（无需耗材）、检测方式环保无污染（无需暗室处理，无废液排放）、影像保存和分享更容易（数字格式影像，可永久保存，可通过各种通讯软件邮件进行影像分享）。目前DR技术可用于管道焊缝检测、容器焊缝检测、含介质带保温层管道焊缝检测，检测结果能满足相关数字成像检测的各项标准要求，检测效率和检测成本都优于常规胶片检测。我院目前无相关的X射线数字成像检测设备。采购要求合理。 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： *.进口产品主要技术指标： *）设备可实现管道带保温层含介质的检测，影像质量达到现行相关标准要求。 *）匹配进口工业图像采集与分析软件，软件具备AIP高级影像处理功能。 *）平板探测器能承受电压范围大，支持r源透照，支持国产工频射线机透照。 *.国内产品主要技术指标： *）具备影像转换功能，不具备处理功能。 *）用作便携设备使用，不具备后期拓展自动检测功能。 *）不支持r源和国产工频射线机检测。 *.*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比 *.设备性能稳定，成像质量优，设备可实现管道带保温层含介质的检测，影像质量达到现行相关标准要求。目前国产设备成像质量不稳定，尤其在带保温含介质管道检测方面与进口产品差距较大。 *.匹配进口工业图像采集与分析软件，影像后期处理功能强大，软件具备AIP高级影像处理功能。*场上大部分国产设备不具备影像的后期高级处理功能，只能进行简单的影像变换，不能很好地发挥数字影像的优势。 *.平板探测器能承受电压范围大，支持r源透照，支持国产工频射线机透照。国产设备耐压程度低，寿命短，不支持r源和国产工频射线机检测，因此现场检测需要大批购置高频射线机，造成检测成本及维护成本大大提高。 *.设备软件可拓展自动检测工装控制，大大提高了检验员的工作效率。国产设备目前只能用作便携设备使用，不具备后期拓展自动检测功能。 *.设备软件影像测量指标自动测量，如双丝像质计分辨率测量、基于实测分辨率归一化信噪比自动计算均满足NB/T*****.**标准的要求，设备具备第三方校验证书。 *.有动态**态采集图像功能，图像实时可见，静态时图像可积分降噪。国产设备大都为静态平板探测器，不能够实时查看影像采集中的状态。 *.*、购买进口产品的理由： 国产设备在设备稳定性，成像质量上及拓展性满足不了采购人的需求，同事DR便携式数字射线的引进，有利于我院对于特种设备无损检测能力的提升，有利于在用管道、压力容器检测、抽查等业务的开展。该设备未来带来的社会经济效益十分明显。同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 *、液相色谱串联质谱仪 *.*、用途与需求： 食品质量安全检测是保障食品品消费安全和构建和谐社会的必要条件，是政府实施食品安全风险评估监管的重要技术支撑。 三重四级杆液相色谱质谱联用仪用于食品、环境、饮用水中农、兽药残留、抗生素进行准确的定性、定量分析，国家标准中对大部分农、兽药残留检测都要求使用液质联用仪。而且，该设备作为质量分析器对超痕量分析结果具有更高的可靠性，同时缩短了复杂样品中目标化合物的分析时间。不仅可以提高检测工作效率和精密度，也可以满足该中心对食品质量安全风险评估检测工作的要求。 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 目**口三重四级杆液相色谱质谱联用仪灵敏度可以达到******:*，正负离子切换时间<**ms，峰面积重现性<*.*%RSD，可以实现更好的分离效果。而国内产品灵敏度只能达到*****:*，正负离子切换时间<**ms，峰面积重现性<*%RSD影响数据的稳定性和重现性。 *.*、进口产品主要技术指标： *、进口产品灵敏度可以达到******:* *、进口产品正负离子切换时间<**ms *、进口产品峰面积重现性<*.*%RSD *、法规符合性方面,国产设备无法实现安全性策略、系统策略、用户权限和用户管理、审核追踪和理由输入等功能，不符合GxP和FDA**CFRPart**相关法规的要求。 *.*、国产产品主要技术指标： *、进口产品灵敏度可以达到*****:* *、进口产品正负离子切换时间<**ms *、进口产品峰面积重现性<*%RSD *、法规符合性方面,国产设备无法实现安全性策略、系统策略、用户权限和用户管理、审核追踪和理由输入等功能，不符合GxP和FDA**CFRPart**相关法规的要求。 *.*、购买进口产品的理由： 进口三重四级杆液相色谱质谱联用仪在技术先进性、数据稳定性、长期耐用性等方面均优于国内同类产品，能够完全满足采购人工作需要。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议购买进口产品。 *、气相串联三重四级杆质谱联用仪 *.*、用途与需求： 三重四极杆气质色谱质谱联用仪主要用于开展食品、药品安全检测，对食品中农药残留、非法添加剂及药品中药物成分、溶剂残留等有机物的定性、定量检测，对设备灵敏度、重现性、检出限等性能具有极高的要求，同时满足《GB*****.***-****食品安全国家标准植物源性食品中***中农药及其代谢物残留量的测定》等相关标准要求。 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 目**口三重四级杆气相色谱质联用仪气路压力控制精度达到*.***psi；保留时间重现性<*.***%或<*.****min，峰面积重现性：<*%RSD，质谱检测器检测限(EIMRMIDL)≤*fg；可以实现更好的分离效果。而国内产品气路压力控制精度达到*.*-*.**psi；<*.*%或<*.*min，峰面积重现性：<*%RSD，其性能影响数据的稳定性和重现性。 *.*、进口产品主要技术指标： *、进口设备气相色谱方面，进口设备气路压力控制精度达到*.***psi *、进口设备气相色谱<*.***%或<*.****min，峰面积重现性：<*.*%RSD *、进口设备液体进样器最小进样量程达到*.**ul *、进口设备质谱检测器检测限(EIMRMIDL)≤*fg *、进口设备质谱最大扫描速率能达到*****u/sec *.*、国产产品主要技术指标： *、气相色谱方面，国产设备气路压力精度只能达到*.*-*.**psi *、国产设备保留时间重现性：<*.*%或<*.*min，峰面积重现性：<*%RSD *、国产设备液体进样器最小进样量程*.*ul *、国产设备质谱检测器无仪器最低检测限指标 *、国产设备质谱最大扫描速率无法达到*****u/sec； *.*、购买进口产品的理由： 综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的三重四极杆气相色谱质谱联用仪。因此，专家组一致认为以上仪器设备国产产品主要技术参数均与进口产品有较大差距，无法满足对食品药品安全检测灵敏度、重现性和精度的要求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，故建议购买进口产品。 *、高纯氮气发生器 *.*、用途与需求： 氮气发生器为液质联用仪提供可靠稳定的气源。一般利用液氮罐或者氮气发生器为液质提供所需氮气。而液氮罐的笨重、更换不方便、具有危险性、成本高等问题，目前已经越来越多的液质用户选择用氮气发生器为液质提供所需氮气。使用优秀的氮气发生器可以持续稳**全的为液质提供基本保障。采购人在使用液质联用仪中需要氮气发生器保证液质的正常稳定运行，并且能够保证气源**小时持续稳定不间断供应。 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 目前同类国产设备，生产氮气的纯度流量及压力不稳定。该仪器属于实验室重要的辅助设备，使用频率高，国产设备返修率高。进口氮气发生器供气系统技术更先进，能同时达到氮气纯度及流量的要求。 *.*进口产品主要技术指标： *.获质谱公司全球供应商资格认证 *具有双压力保护装置：当氮气发生器内部压力异常时，系统具有自我保护功能 *氮气压力露点低:≤－**℃ *.*、国产产品主要技术指标： *无质谱公司全球供应商资格认证 *无压力安全保护设置 *压力露点达不到要求 *.*、购买进口产品的理由： 氮气发生器需要为进口液质联用仪提供持续稳定的氮气来源，必须保证氮气来源的可靠及氮气纯度流量压力的稳定，才能保证液质的正常使用。目前同类国产设备，生产氮气的纯度流量及压力不稳定。该仪器属于实验室重要的辅助设备，使用频率高，国产设备返修率高。进口氮气发生器供气系统技术更先进，能同时达到氮气纯度及流量的要求。性能更稳定可靠，即产即需的优势，完全避免实验室由于使用液氮罐和高压钢瓶而存在的潜在安全隐患以及国产氮气发生器性能不稳定造成的实验分析中断。因此，特申请购买此套设备进口产品，以便更好的保证实验的稳定性及时性和准确性，确保检测工作的顺利开展。综上所示，国产设备不能满足采购需要，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中的产品，故建议采购进口产品。 *、高纯氢气发生器 *.*、用途与需求： 氢气发生器用来为进口气相色谱仪提供所需氢气，提供重要的燃气支持。进口氢气发生器安全、稳定、故障率低，流速及压力稳定，能够保证进口气相色谱仪的基线稳定，背景噪声低。 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口氢气发生器所产氢气纯度≥**.****%，超纯水电解，无需碱液，具有自动进水功能，氢气即产即用；发生器具有开机自检功能，在运行过程中能进行内部检漏，在有漏气或系统异常时具有安全报警并自动关闭的功能；在保证安全的情况下，能**小时不间断运行。目前国产设备在纯度安全性上无法满足要求。 *.*进口产品主要技术指标： *.氢气纯度≥**.****% *超纯水电解，无需碱液 *开机自检，自动转载泵自动加水 *.*、国产产品主要技术指标： *氢气纯度达不到要求 *需要添加碱液 *无开机自检，无自动加水功能 *.*、购买进口产品的理由： 我单位需要氢气发生器用于进口气相色谱仪，为进口气相色谱仪的检测器提供必需的燃气支持。要求氢气发生器安全、稳定、故障率低，流速及压力稳定，能够保证进口气相色谱仪的基线稳定，背景噪声低；要求发生器所产氢气纯度≥**.****%，超纯水电解，无需碱液，具有自动进水功能，氢气即产即用；要求氢气发生器具有开机自检功能，在运行过程中能进行内部检漏，在有漏气或系统异常时具有安全报警并自动关闭的功能；在保证安全的情况下，能**小时不间断运行。国内设备采用碱液生产氢气，需要人工添加，且纯度达不到要求，会影响气相检测的使用寿命，国产氢气发生器不具备开机自检，系统内部自检功能，也没有安全报警功能。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理、必要的，建议采购进口产品。 *、电感耦合等离子体质谱仪 *.*、用途与需求： 采购人拟采购的ICP-MS等主要用于医药、食品、环境等检验检测项目和科研项目中金属离子的微量和衡量分析。 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 目**口ICP-MS的同位素比精度（***Ag/***Ag）<*.*%RSD；分辨率：*.*-*.*amu连续在线可调，质量轴稳定性：≤*.***amu/**h，可以实现更好的分离效果。而国内产品同位素比精度（***Ag/***Ag）<*.*%RSD，分辨率：*.*-*.*amu连续在线可调；质量轴稳定性：≤*.**amu/**h，影响数据的稳定性和重现性。 *.*、进口产品主要技术指标： *.同位素比精度（***Ag/***Ag）<*.**%RSD； *.分辨率：*.*-*.*amu连续在线可调； *.碰撞反应池技术具有标准、碰撞、多种工作模式。 *.质量轴稳定性：≤*.***amu/**h。 *.*、国产产品主要技术指标： *.同位素比精度（***Ag/***Ag）<*.*%RSD *.分辨率：*.*-*.*amu连续在线可调，分辨率达不到*.*amu； *.国产设备池技术只具有碰撞工作模式。 *.质量轴稳定性：≤*.**amu/**h。 *.*、购买进口产品的理由： 综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）。因此，专家组一致认为以上仪器设备国产产品主要技术参数均与进口产品有较大差距，无法满足对食品药品安全检测灵敏度、重现性和精度的要求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，故建议购买进口产品。 *、气相串联三重四级杆质谱联用仪 *.*、用途与需求： 三重四极杆气质色谱质谱联用仪主要用于开展食品、药品安全检测，对食品中农药残留、非法添加剂及药品中药物成分、溶剂残留等有机物的定性、定量检测，对设备灵敏度、重现性、检出限等性能具有极高的要求，同时满足《GB*****.***-****食品安全国家标准植物源性食品中***中农药及其代谢物残留量的测定》等相关标准要求。 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 目**口三重四级杆气相色谱质联用仪气路压力控制精度达到*.***psi；保留时间重现性<*.***%或<*.****min，峰面积重现性：<*%RSD，质谱检测器检测限(EIMRMIDL)≤*fg；可以实现更好的分离效果。而国内产品气路压力控制精度达到*.*-*.**psi；<*.*%或<*.*min，峰面积重现性：<*%RSD，其性能影响数据的稳定性和重现性。 *.*、进口产品主要技术指标： *、进口设备气相色谱方面，进口设备气路压力控制精度达到*.***psi *、进口设备气相色谱<*.***%或<*.****min，峰面积重现性：<*.*%RSD *、进口设备液体进样器最小进样量程达到*.**ul *、进口设备质谱检测器检测限(EIMRMIDL)≤*fg； *、进口设备质谱最大扫描速率能达到*****u/sec； *.*、国产产品主要技术指标： *、气相色谱方面，国产设备气路压力精度只能达到*.*-*.**psi *、国产设备保留时间重现性：<*.*%或<*.*min，峰面积重现性：<*%RSD *、国产设备液体进样器最小进样量程*.*ul *、国产设备质谱检测器无仪器最低检测限指标，灵敏度通常为***:*，在分析微量复杂基质时，灵敏度无法满足检测要求； *、国产设备质谱最大扫描速率无法达到*****u/sec； *.*、购买进口产品的理由： 综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的三重四极杆气相色谱质谱联用仪。因此，专家组一致认为以上仪器设备国产产品主要技术参数均与进口产品有较大差距，无法满足对食品药品安全检测灵敏度、重现性和精度的要求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，故建议购买进口产品。 *、高速冷冻离心机 *.*、用途与需求： 高速冷冻离心机是实验室常规仪器设备之一，应用范围广泛，用于样品高速离心分离，我单位采购离心机主要用于理化及生化样本检测。 主要技术参数要求：*、样本量较大，需要对**ml离心管进行高速角转头离心，单次样本通量超过**个；*实验样本复杂，分析项目繁多，因此需要在不使用工具的情况下能够快速安装或者更换转头。 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 目前国产产品**ml离心管进行高速角转头离心，单次最多只能离心*-*个，必须使用工具更换转头；进口产品**ml离心管进行高速角转头离心，单次最多只能离心**个以上，且可以通过自锁定技术安装或者更换转头。 *.*进口产品主要技术指标： *、高速角转头最大容量:容量大于等于*****ml *、具有转头自动锁定装置，可以在不使用工具快速实现转头的安全锁定和转头更换。 *.*、国产产品主要技术指标： *.高速角转头最大容量:容量大于等于****ml *、转头自动锁定装置：无 *.*、购买进口产品的理由： 国产尚无角转头容量大于等于*****ml的转头，且更换转头需要使用工具。 该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 *、液相色谱仪（带碰撞反应池升级） *.*、用途与需求： 食品质量安全检测是保障食品消费安全和构建和谐社会的必要条件，是政府实施食品安全风险评估监管的重要技术支撑。高效液相色谱仪广泛用于食品、药品中有机化合物的分离与定性、定量分析。而且，该设备作为质量分析仪器对微量和衡量分析结果具有更高的可靠性，同时缩短了复杂样品中目标化合物的分析时间。不仅可以提高检测工作效率和精密度，也可以满足该中心对食品质量安全风险评估检测工作的要求。 本次拟采购的高效液相色谱仪它在缩短分析时间、提高样品通量的同时，大大减少了溶剂用量降低了分析成本。由于高效液相色谱仪快速高效的分析效率，该分离技术被广泛的应用于药物分析、生化分析、食品分析以及环境分析当中。采购人因开展大量中药和化学药品等检验检测工作需要购买高效液相色谱仪，用于药品、食品中化合物的定量分析。 *.*、进口产品与同类国产产品的比较： 目**口设备泵的流量精确度<*.**%RSD；系统的压力脉动：<*%；而国产设备流量精确度<*.*%RSD；系统的压力脉动：进口产品<*%；国产在流速准确度以及压力脉动性能上有一定不足，导致其设备精度和稳定性达不到采购人的工作需求。 *.*、进口产品主要技术指标： *、泵的流量精确度：<*.**%RSD； *、系统的压力脉动：<*%； *、基线噪音：*mL/min甲醇小于±*.*×**-*； *、基线漂移：*mL/min甲醇小于*.*×**-*； *、标配在线脱气功能 *、电子控温：室温以下**至**?C。 *.*、国产产品主要技术指标： *、泵的流量精确度：±*.*%； *、系统的压力脉动：≤*%； *、基线噪音：*mL/min甲醇±*.*×**-*以上； *、基线漂移：*mL/min甲醇*.*×**-*以上； *、在线脱气功能，国产仪器无此功能； *、电子控温：国产仪器无电子控温和降温功能。 *.*、购买进口产品的理由： 综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的高效液相色谱仪。因此，专家组一致认为以上仪器设备国产产品主要技术参数均与进口产品有较大差距，无法满足对食品药品安全检测灵敏度、重现性和精度的要求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，故建议购买进口产品。 **、X射线探伤机 *.*、用途与需求： 用于无损检测X射线拍片 *.*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述： 目前国产同规格产品在性能技术指标与进口的相比有较大的差距，主要表现在穿透力，连续工作时间，高可靠性。 *.*进口产品主要技术指标： 输出电压范围**KV到***KV 管子电流范围*-*mA 管子最大千伏值输出时的电流*mA 管子电流步进速*.*mA 最大辐射角度**°X**° **°C环境温度的工作周期***%可以连续工作 带低气压保护(低于*.**Mpa自动保护）有 防护级别IP** 最大钢的穿透能力 (焦距=***毫米/D*胶片/黑度=*.*/时间=**分钟)**mm 中心指示器(拉杆)*个 微电脑控制器千伏和毫安HT实时自动测量电路有 *.*、国产产品主要技术指标： 输出电压范围***KV到***KV 管子电流范围不可调 管子最大千伏值输出时的电流*mA 管子电流步进速不可调 最大辐射角度**°X**° **°C环境温度的工作周期**%一次曝光最长*分钟 带低气压保护(低于*.**Mpa自动保护）没有 防护级别无防护 最大钢的穿透能力 (焦距=***毫米/D*胶片/黑度=*.*/时间=**分钟)**mm 中心指示器没有 微电脑控制器千伏和毫安HT实时自动测量电路没有 *.*、购买进口产品的理由： 该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 拟采购清单序号产品名称数量 *DR射线数字成像检测系统* *液相色谱串联质谱仪* *气相色谱串联质谱仪* *高纯氮气发生器* *高纯氢气发生器* *电感耦合等离子体质谱仪* *气相串联三重四级杆质谱联用仪* *高速冷冻离心机* *液相色谱仪（带碰撞反应池升级）* **X射线探伤机* 其 他 事 项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人：刘老师电话：****-******* 财政部门联系人：罗老师电话：******* 注：*、此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档； *、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品