2021年设备耗材试剂院内招标公告（三十）

2021年设备耗材试剂院内招标公告（三十）
关于抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）、梅毒ELISA试剂、 艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断 试剂项目院内三次招标公告 我院拟对抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）、艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂项目进行院内三次招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期****年*月**日。 一、项目名称及数量 *.抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体） *.艾滋病毒抗体ELISA试剂 *.梅毒ELISA试剂 *.梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 *.按需采购 二、试剂参数 （一）抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）参数要求： *.用途：定性鉴定人ABO血型（**型） *.规格：抗A、抗B各*支/盒，**ml/支 *.效价≥国家参考品 （二）艾滋病毒抗体ELISA试剂参数要求： *.检测项目：艾滋病毒抗体（*+*型抗体） *.方法学： 双抗原夹心ELISA。 *.所投试剂在CDC出具的《****年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中敏感性为***%，特异性为***%，功效率为***%。 （三）梅毒ELISA试剂参数要求： *.检测项目：梅毒螺旋体抗体 *.方法学： 双抗原夹心ELISA。 *.所投试剂在CDC出具的《****年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>**%，特异性为***%，功效率>**%，CV（%）<**% 。 （四）梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂（TRUST）参数要求： *.检测项目：非梅毒螺旋体抗原检测 *.方法学：TRUST *.所投试剂在CDC出具的《****年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>**%，特异性>**%，功效率>**%。 三、如果属于网采试剂，请提供网采截图。 四、投标单位资质要求： *.营业执照复印件； *.法定代表人投标授权书； *.投标代表人身份证或复印件； *.《企业法人营业执照》； *.《税务登记证》； *.《医疗器械生产企业许可证》； *.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》（体外诊断试剂）； *.投标报价表； *.投标产品的宣传彩页； **.投标人应提供产品售后服务保障承诺书； **.提供**省或全国三甲医院用户名单、联系人、联系方式，并提供合同复印件或发票复印件加盖公章，否则为无效标； **.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。 **.投标人需提供技术参数响应表。 五、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，否则废标处理。 联系地址：***人民医院采购中心 联系人：邹老师 联系电话：****-******* 邮政编码：****** （备注：邮寄资料时，请注明“抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）、艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂项目”的字样。）