湖南中医药大学第一附属医院肝病实验室试剂入围遴选项目公开招标公告

湖南中医药大学第一附属医院肝病实验室试剂入围遴选项目公开招标公告
附件*公告及附件-*************肝病实验室试剂入围遴选项目.doc 项目概况 *************肝病实验室试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在************（********中路***号万博汇名邸三期****房）获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（**时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HNZT-****ZF*** 项目名称：*************肝病实验室试剂入围遴选项目 预算金额：***.******* 万元（人民币） 采购需求： 包号 目录序号 目录名称 功能要求 规格 入围数量 最高限价 年预估使用量（万元） 包*：PCR项目 * 乙型肝炎病毒核酸定量试剂盒 *.乙肝病毒核酸定量检测（磁珠法）；*.检测灵敏度为**IU/ML,定量范围**IU/ML-*.*****IU/ML；*.含内标质控；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/套 ≤*家 ***元/人份 *** * 丙型肝炎病毒核酸定量试剂盒 *.丙型肝炎病毒核酸定量检测（磁珠法）；*.检测灵敏度为**IU/ML,定量范围**IU/ML-*.*****IU/ML；*.含内标质控；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/套 ***元/人份 * EB病毒核酸定量试剂盒 *.EB病毒核酸定量检测，灵敏度***cop/ml;,*.样本类型：全血，血浆；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/套 **元/人份 * 人巨细胞病毒核酸定量试剂盒 *.人巨细胞病毒核酸定量检测，灵敏度***cop/ml;*.样本类型：全血，血浆，血清，尿液，乳汁，脑脊液等；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/套 **元/人份 * 人乳头瘤病毒(*,**)核酸定量试剂盒 *.人乳头瘤病毒低危型(*,**)核酸定量检测;*.样本类型：生殖道脱落细胞等；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/套 **元/人份 * 人乳头瘤病毒(**,**)核酸定量试剂盒 *.人乳头瘤病毒高危型(**,**)核酸定量检*.样本类型：生殖道脱落细胞等；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/套 **元/人份 * **种高危型人乳头瘤病毒核酸定量试剂盒 *.**种高危型人乳头瘤病毒核酸定量核酸定量检； *.涵盖亚洲常见高危型别:HPV-**/**/**/**/**/**/**/**/**/**/**/**/**/**/**型。 **人份/套 **元/人份 * 单纯疱疹病毒*型核酸定量试剂盒 *.人体外单纯疱疹病毒*型核酸定量检测；*.样本类型：生殖道脱落细胞等；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/套 **元/人份 包*：基因分型类 * HBV病毒基因分型及耐药检测 *.亚洲常见HBV病毒基因型（B/C/D型，；*.涵盖乙肝治疗指南推荐耐药位点，包括但不限于***/***/***/***/***/***/***等；*.检测下限<****cop/mL / ≤*家 ***元/人份 *.* * HCV病毒基因分型 *.亚洲常见HCV病毒基因型（*/*/*/*/及各亚型；*.需提供有效注册证 / ***元/人份 包*：凝血试剂类 * 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） *.适用于体外测定人血浆的凝血酶原时间；*.适用于本科室已有的SF-****仪器*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 ***mL/盒 ≤*家 **.**元/ml(保底测试数，保底测试数，**人/ml） *.** * 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） *.适用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间；*.适用于SF-****仪器*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 ***mL/盒 **.*元/ml(保底测试数，**人/ml） * 纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法） *.适用于体外测定人血浆的纤维蛋白原含量*.适用于SF-****仪器*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 ***mL/盒 **.*元/ml(保底测试数，**人/ml） * 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） *.适用于体外测定人血浆的凝血酶时间；*.适用于SF-****仪器*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 ****mL/盒 **.**元/ml(保底测试数，**人/ml） * FDP纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） *.适用于体外测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物含量；*.适用于SF-****仪器*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 R*:***ml R*:***ml/盒 *元/人份 * SFT-特殊清洗液 *.用于清洗全自动凝血测试仪；*.适用于SF-****仪器； *****mL/盒 **元/人份 * SFW-清洗液 *.用于清洗全自动凝血测试仪*.适用于SF-****仪器； *L/瓶 *.**元/人份 * SF系列凝血测试仪用反应杯 *.用于全自动凝血测试仪；*.适用于SF-****仪器； SF-II/盘 *.**元/人份 * D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） *.适用于体外测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer)含量;*.适用于SF-****仪器*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 R*:***.*mlR*:***ml/T ***.*元/ml(保底测试数，*人/ml） 包*：肝炎酶标项目 * HCV抗体检测试剂(夹心法) *.人体外测定血浆HCV抗体含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/**人份/盒 ≤*家 *.*元/人份 * * HAV-IgM抗体检测 *.人体外测定血浆HAV-IgM抗体IgG含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/**人份/盒 *.*元/人份 * HDV-抗原 *.人体外测定血浆HDV-抗原含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/**人份/盒 *.**元/人份 * HDV IgM *.人体外测定血浆HDV-IgM含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/**人份/盒 *.**元/人份 * HDV IgG *.人体外测定血浆HDV-IgG含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/**人份/盒 *.**元/人份 * HEV IgM *.人体外测定血浆HEV-IgM含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/盒 **.**元/人份 * 血吸虫虫卵抗体检测试剂盒IgG *.人体外测定血浆血吸虫抗体IgG含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/盒 *元/人份 * 血吸虫虫卵抗体检测试剂盒IgM *.人体外测定血浆中内皮生长因子含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/盒 *元/人份 * 血液细菌内毒素检测试剂盒 *.人体外测定血浆血吸虫抗体IgM含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证。现有设备：细菌内毒素分析仪 **人份/盒 **元/人份 包*：血管内皮生长因子（VEGF）检测 * 血管内皮生长因子（VEGF）检测 *.人体外测定血浆中内皮生长因子含量；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 / ≤*家 **.*元/人份 * 包*：壳酶蛋白检测 * 壳酶蛋白检测试剂 *.壳酶蛋白检测方法；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/**人份/盒 ≤*家 ***元/人份 *.* 包*：EB病毒抗体类 * EB病毒抗体检测试剂盒(EB_VCA_IgM) *.人体外测定血浆中EB病毒衣壳抗原IgM含量测定；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/盒 ≤*家 *元/人份 * * EB病毒抗体检测试剂盒(EB_VCA_IgG) *.人体外测定血浆中EB病毒衣壳抗原IgG含量测定；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/盒 *元/人份 * EB病毒抗体检测试剂盒(EB_EA_IgG) *.人体外测定血浆中EB病毒EA_IgG含量测定；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/盒 *元/人份 * EB病毒抗体检测试剂盒(EB_NA*_IgG) *.人体外测定血浆中EB病毒EB_NA*_IgGM含量测定；*.免费提供试验相关耗材；*.需提供有效注册证 **人份/盒 *元/人份 合同履行期限：三年 本项目(不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求： 详见入围遴选文件 *.本项目的特定资格要求：*）在中华人民**国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。*） 具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*） 所投试剂需纳入医疗器械管理，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。*）不接受纳入药品管理的试剂投标。*）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备生产企业有效授权委托的经营企业参与。*）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录项的申请。*）与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。*）本项目不接受联合体。*）符合法律、行政法规规定的其他条件。**）本项目按包入围，*个包次内的所有目录序号产品，投标人必须全部投报，不得只投其中一个或部分目录序号产品，且供应商对每一目录序号项的产品只能选择一个品牌进行申报，否则该包次作无效投标处理。 三、获取招标文件 时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（**时间，法定节假日除外） 地点：************（********中路***号万博汇名邸三期****房） 方式：持报名资料到指定地点购买 售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（**时间） 开标时间：****年**月**日 **点**分（**时间） 地点：************（********中路***号万博汇名邸三期****房） 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜 *、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）： ①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）； ②营业执照（具有统一信用代码）； ③提供试剂生产厂商信息表（格式见附件）（提供纸质版以及电子档，word电子版请在报名前将此表格发送至邮箱***********，邮件备注“肝病实验室试剂+公司名称报名资料”）； ④本公告投标人资格要求中所规定的证明材料。 代理公司将在报名时对供应商企业及产品信息进行基本资格审查。 *、本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）发布，公告附件在中国政府采购网下载。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：*************　　　　　 地址：********中路**号　　　　　　　　 联系方式：丁主任 ****-********　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：************　　　　　　　　　　　　 地　址：********中路***号万博汇名邸三期****房 　　　　　　　　　　　　 联系方式：王莎莎 谭晶晶 张志鹏 ****-********　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：王莎莎 谭晶晶 张志鹏 电　话：　　****-********