嘉兴市第一医院关于尿液特定蛋白七项的单一来源公示

嘉兴市第一医院关于尿液特定蛋白七项的单一来源公示
关于*******尿液特定蛋白七项 项目单一来源公示 一、采购人名称：******* 二、采购项目名称：尿液特定蛋白七项 三、采购组织类型：分散采购 四、预算金额：无 数量：*批 五、招标项目概况（内容、用途、简要技术要求等）： 尿液特定蛋白七联检，包含尿微量白蛋白（MA）、尿转铁蛋白（UTRF）、尿免疫球蛋白G（UIgG）、尿α*-微球蛋白（UA*M）、尿β*-微球蛋白（UB*M）及尿视黄醇结合蛋白（URBP）及中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）。是一组应用于诊断肾脏早期损害的敏感指标，以上指标单一使用已在临床开展多年，其应用价值已被广大临床科室普遍认可。尿液特定蛋白六联检是近年来针对慢性肾脏病早期筛查提出的全新解决方案，相比单一项目检测，联合检测能更早期地辅助临床判断肾脏损害部位及损伤程度，提高慢性肾脏病筛查的敏感度及特异性。 六、拟采用的采购方式：单一来源采购方式 七、申请理由： *.因目前国内尿液特定蛋白相关试剂产品中，仅有柏荣诊断能完整提供全部七个尿液特定蛋白项目试剂产品，且该七个产品注册证预期用途中都明确注明可用于测定尿液标本。其他同类产品没法完整提供全部七个试剂产品，或者相关产品仅可用于测定血清标本不可测定尿液标本，无法满足实验室检测需求。 *.全部七个尿液特定项目检测方法学需为第三代杂合胶乳免疫比浊法（多聚粒），该方法学是全新一代杂合胶乳比浊试剂技术，通过多重检测域、多重反应倍增和多重抗干扰一系列专利技术在全球范围内首次实现了难测特定蛋白在生化平台和散射平台结果一致性问题。多聚粒试剂不但在生化平台上极大扩展了检测范围，还充分解决了强阳性标本导致的假阴性这个困扰临检实验室多年的痛点。仅有柏荣诊断全部七个尿液特定蛋白项目试剂产品是基于这一技术平台开发生产。 基于以上理由特此申请单一来源采购。 八、拟定供应商： 名称：**允诺医疗器械有限公司 单位地址：**省****湖区少年路**号中和广场***室 电话号码：*********** 联系人：董书田 联系电话：*********** 九、其他事项 公示期间：****年*月*日—****年*月**日 投诉机构：纪检监察室 投诉电话：****-********