输液器及注射器采购公告

输液器及注射器采购公告
************医用耗材采购公告 项目名称 医用耗材 项目编号 采购方式 竞争性磋商 联系地址 *****区萱花路***号 联系人 郑蓉蓉 联系电话 ***-******** 传真电话 ***-******** 报名及递交资质时限 ****年*月**日**:**至****年*月**日**:** 递交方式 资质盖鲜章后用邮寄方式送达（顺丰） 项目开标时间 待定 采购品目 单位 数量 备注 输液器及注射器（要求附后） 批 * 同一品牌 供 应 商 资 格 要 求 （*）具有独立承担民事责任的能力； （*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （*）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （*）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录； （*）其他特殊资格条件。 资质要求： 一、投标公司资质 *、营业执照副本（需对****年度年检的有效证件）提供三证合一 *、医疗器械经营企业许可证 *、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。（附联系人、联系方式、邮箱号码） *、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 *、厂家授予代理商的授权书 *、营业执照副本（需对****年度年检的有效证件）提供三证合一 *、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 *、营业执照副本（需对****年度年检的有效证件）提供三证合一 *、医疗器械生产企业许可证 *、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表 特别说明：如果投标单位是中小型的企业单位的，请提供相应的佐证材料（资质）； 需求： 一、输液器（包含一次性使用输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用多穿刺器式输液器、一次性使用避光输液器） ★*、一次使用输液器符合GB****-****标准。 ★*、单支无菌、无热源包装，一面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。 *、输液器总长度≥****mm，末端至滴斗的路长度≥****mm。 ★*、输液管路末端螺旋外圆锥接头符合GB/T ****.*标准。 *、输液器带药液过滤装置，对胶乳粒子**um的滤除率≥**%。（提供检测报告） *、输液器液体通道（不包括保护套）静拉力≥**N，持续**s。（提供检测报告） *、每套输液器环氧乙烷残留量应不大于*.*mg。（提供检测报告） *、每套输液器的细菌内毒素含量≤**EU。（提供检测报告） ★*、避光输液管路为三层复合，外层和内层为普通层，中间层为避光层。避光性对***nm——***nm波长范围内的透光率要求：滴斗部分透光率≤**%，管路部分透光率≤**%；（提供检测报告） **、产品具备UDI标识（至少大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库。 二、注射器（包含一次性使用无菌注射器*ml、*ml、*ml、**ml；一次性使用无菌溶药注射器**ml、**ml） ★*、单支无菌、无热源包装，一面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。 ★*、带螺旋外圆锥接头符合GB/T ****.*标准； *、注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长**%；在负压作用下，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；（提供检测报告） *、溶药侧孔针的微粒污染指数≤**，每穿刺***次产生的落屑应≤*个；（提供检测报告） *、每支注射器环氧乙烷残留≤**ug/g；（提供检测报告） *、注射器规格≦**ml，细菌内毒素小于**EU/支；规格≧**ml，细菌内毒素小于**EU/支；（提供检测报告） *、产品具备UDI标识（至少大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库；