宜宾市江安县疾病预防控制中心-电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等进口产品专家组论证意见公示进口

宜宾市江安县疾病预防控制中心-电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等进口产品专家组论证意见公示进口
采购人（盖章） ******疾病预防控制中心 政府采购进口产品论证专家名单 姓名 工作单位 职称 专业 郭永莉 退休 主任医师 医疗 何勤忠 ********* 主任医师 医疗 隆元昌 ***利民医院 主任医师 医疗 方宏 ********* 主任医师 医疗 李艳 ***不动产中心 律师 法律 专家组论证意见 专家组论证意见 专家组论证意见 专家组论证意见 专家组论证意见 专家组论证意见 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS） 技术专家意见： 采购人******疾病预防控制中心，拟采购的电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）主要用于环境、卫生、食品等检验检测项目和科研项目。主要依据国家标准GB ****.**-****《食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》、GB****.***-****《食品安全国家标准食品中多元素的测定》等相关标准。根据采购人的要求，专家组对拟采购仪器设备进行论证，论证情况如下： 一、 ICP-MS 本次采购的电感耦合等离子体质谱联用仪具体要求如下： *. 同位素比精度（***Ag/***Ag）≤*.**%RSD； *. 分辨率：*.*-*.*amu连续在线可调； *. 碰撞反应池具有标准、碰撞、反应不少于三种工作模式。同时接入三种不同的碰撞反应气体。 *. 质量轴稳定性：≤*.*** amu/** h。 上述要求能确保设备符合相关检测标准要求和采购人的实际需要，采购人采购需求合理。专家组对拟采购仪器设备论证结果如下： 进口产品目前情况： *. 同位素比精度（***Ag/***Ag）≤*.**%RSD； *. 分辨率：*.*-*.*amu连续在线可调； *. 碰撞反应池技术具有标准、碰撞、反应不少于三种工作模式。可以同时接入三种不同的碰撞反应气体。 *. 质量轴稳定性：≤*.*** amu/** h。 国内产品目前情况： *. 同位素比精度（***Ag/***Ag）<*.*%RSD *. 分辨率：*.*-*.*amu连续在线可调，分辨率达不到*.*amu； *. 国产设备池技术只具有标准、碰撞两种工作模式，没有反应模式。也不能同时接入三种不同的碰撞反应气体。 *. 质量轴稳定性：≤*.** amu/** h。 综上所述，目**口设备完全符合采购人的采购技术要求，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 因此，专家组一致认为采购单位提出购买进口产品的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，目前国产产品暂无法同时达到这些功能要求，建议采购进口产品。 综上所述，目**口设备完全符合采购人的采购技术要求，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 因此，专家组一致认为采购单位提出购买进口产品的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，目前国产产品暂无法同时达到这些功能要求，建议采购进口产品。 光能电子滴定器 技术专家意见： 光能电子滴定器是滴定领域的最新产品，它比传统滴定管更加精确、简便 舒适、快捷！并且完全符合ISO、GLP、GMP、DIN标准要求，适用于各种需要滴定的实验室。 广泛应用于欧美发达国家水质检测检测实验室。必将辅助提高国内检验检测能力达到国际先进水平。 一、 无人为操作误差 传统玻璃滴定管需要目测，人为误差较大。手动型滴定器会因操作中的动作太快导致震动，引起误差。 电子滴定器采用数值显示、无需像传统滴定管目视刻度，保证读数精确，在任何情况下，均可确保操作高度精确，保证结果的均一性。 二、 高精度 电子滴定器直接显示滴**果，可精确到*微升。 能够保证到达滴定终点时精度更高，排除了需要目测引起的误差。 三、 适合各类液体 含多个转换接头可以直接置于进口和国产试剂瓶上, 采用高纯度氟塑料，能够适应最广泛的应用。与液体接触的部分均采用ECTFE, borosilicate glass*.*, Hastelloy , FEP,PTFE，同时方便清洗，避免传统玻璃滴定管需要的繁琐操作。 四、 操作安全 进口设备系统为全密闭系统，并配有废回收装置，废液全部回收，整个过程没有有机溶剂挥发，更加有效保护实验室人员；国内产品为敞开式系统，有机溶剂挥发，对实验室人员伤害较大。 标准配置 电子滴定器主机（含A**口径接头） *个 吸液管、排液管、回流管、安装扳手 各*套 质量报告和操作手册 各*套 配套转换接头 A**、A**和S** 各*套 防倾倒底座 *支 控制鼠标 *个 滴定瓶 *个 目前国内尚无同时达到上述功能及技术指标的产品，因此申购该套进口仪器设备。 全能型瓶口分液器 技术专家意见： 全能型瓶口分液器是一款可以分取实验室除氢氟酸以外，所有的酸、碱、盐试剂和有机溶剂的瓶口分配器，独特的设计保证了使用的精度，坚固耐用！ 全能型瓶口分液器广泛应用于欧美发达国家环保监测实验室。 一、整机可在***℃高温高压灭菌，用于各种无菌分装。 二、含多个转换接头可以直接置于进口和国产试剂瓶上, 采用高纯度氟塑料，能够适应最广泛的应用。与液体接触的部分均采用ECTFE, borosilicate glass*.*, Hastelloy , FEP,PTFE，可操作除氢氟酸以外的所有酸、碱、有机溶剂等试剂，同时方便清洗。 三、精度可达*.*%，容量调节应用机械化数字调节原理，避免人为操作误差。 四、独特的密封阀设置，可以在享受瓶口分液器安全、方便以及高精度移液的同时，有效避免试剂挥发，保证实验安全。 目前国内尚无同时达到上述功能及技术指标的产品，因此申购该套进口仪器设备。 气相色谱质谱联用仪 技术专家意见： 采购人申请购买气相色谱质谱联用仪进口产品，本着采购人的“实验室检验及现场检测设备配置要求”建设需求，同时满足单位检验检测工作能力。现专家组对采购人采购的进口产品进行了逐一论证，从专业角度对采购人需求的必要性进行定量和定性分析，对需求的合理性、合法性进行了充分论证。论证内容如下： *、采购需求（用途）： 主要用于环境风险监测项目、其中水中挥发性有机物检测，也可用于固体土壤、淤泥、污水等样品中的挥发性有机物。 *、主要技术指标和性能描述： （*）进口产品主要技术参数 ①全气路电子流量控制，压力控制精度达*.***psi。 ②最大升温速率***℃/min以上。 ③*pg OFN灵敏度达****：*。 ④四极杆扫描速度≥***** Da/s。 ⑤自动进样器进样精度在**.*%以上。 (*)同类国内产品主要技术参数 ①部分气路电子流量控制，压力控制精度*.**psi。 ②最大升温速率**℃/min以上。 ③*pg OFN灵敏度达***：*。 ④四极杆扫描速度**** Da/s。 ⑤自动进样器进样精度**%。 *、进口产品与同类国内产品技术指标和性能优劣对比： 该设备基本功能需达到高精度的全自动流量控制，保证做样的重复性和保留时间的重现性，同时需要更快的升温速度以保证方法间切换的高效性，自动进样器要求进样精度高，另外还需要的高灵敏度和扫描以保证检测出痕量物质。 *、购买进口产品的理由： 国产产品在升温速度、四极杆扫描速度、灵敏度和压力控制精度上不能满足使用需求。综上所述，国内产品无法满足用户需要，只有采购进口产品才能满足采购人需求，建议购买进口产品。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 艾滋病毒载量检测系统 技术专家意见： 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比： *.全自动核酸分离纯化仪 进口设备： *.*.进口产品拥有磁珠技术专利，能对磁珠进行改造优化，有针对不同样本的试剂盒，保证临床及科研应用需求； *.*.机器及控制系统一体化构造，集成核酸提取纯化及PCR体系构建分液功能； *.*.进口核酸提取时间不超过**分钟，核酸提取产物纯度高，***nm/***nm≥*.*-*.*，核酸提取量高，约为*-*ug/***ul全血； 国产设备： *.*.多为外购磁珠，自己无法根据要求优化磁珠及提取方法； *.*.国产核酸分离纯化仪仅提供核酸提取功能，无法进行PCR体系构建； *.*.国产设备提取速度较快，但产物纯度低，***nm/***nm比值为*.*-*.*左右，含杂质较多，影响后续检测，同时核酸产量较低，约为*-*ug/***ul全血； *.全自动荧光PCR分析仪： 进口与国产对**下： *.*.温控模块： 进口产品模块上增加金属保护层后能有效增加导热能力，同时提升升降温速度和模块温度均一性，平均样本温控速率达到*.*℃/S，温度均一性为±*.*℃，温度稳定性为±*.*摄氏度。 国产仪器几乎完全采用传统的铜铝合金作为模块材质，升降温反应速度慢，均一性差。升降温速度越慢越无法排除非特异性扩增，为检测结果增加引入假阳性的可能。平均样本温控速率达到*.*℃/S. *.*.激发光源： 国产仪器大都使用卤钨灯（寿命短、强度弱）、单色LED（强度弱、光谱范围窄、不连续）等，无法达到弱信号检测灵敏度和均一性，低浓度样品容易检测成假阴性，低丰度的基因突变则完全无法检测。 进口产品采用高强度白色LED，能够在***nm-***nm连续不间断，使用寿命超过*万小时。 *.*.样品通量： 国产仪器采用**通量设计，不能够扩容。 进口产品**通量如果无法满足需求，可升级为***通量设备，且无需厂家工程师到场，用户可自行更换。 *.*.检测器： 国产产品大都采用PMT检测器，采用逐管扫描模式，长期使用会产生位移，导致检测结果不准确。需要每年校准一次，校准费用较高。 进口产品采用长光程设计，无任何可移动组件，在根本上避免了光路不准确问题，终身无需校准。 综上所述，国内同类产品不能完全满足采购人需求且拟采购设备不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。 拟采清单 序号 产品名称 数量 * 艾滋病毒载量检测系统 *台 * 气相色谱质谱联用仪 *台 * 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS) *台 * 全能型瓶口分配器（*-**毫升） *台 * 光能电子滴定器 *台 其他事项 各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起*个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购人或*财政部门。 采购人联系人：曾虎 电话：*********** 财政部门联系人：易老师 电话：****-*******