所属项目 关于开展年省骨科类耗材采购的公告 关于年省医疗机构医用耗材部门集中采购的公告 关于年省医疗机构骨科医用耗材第二批集中采购的公告 关于开展省医用耗材基础数据库建设第二批的通知 关于发布年省医疗机构普外科耗材集中采购的公告 年省医疗机构神经外科等耗材集中采购的公告 关于建立省医用耗材基础数据库第一批通知 关于发布省医疗机构心胸外科类和麻醉类医用耗材集中采购的公告 一申请事项 医用耗材企业申请变更企业信息或产品信息 二申请步骤 一企业信息变更 ．营业执照变更生产经营许可证变更 企业登录平台耗材基础库企业管理企业信息变更申请处申请并上传相应扫描件上传的扫描件与所需递交的纸质材料一致 授权人现场递交纸质材料包括《医用耗材企业信息变更申请表》原件附件新《营业执照》或新《生产经营许可证》复印件 等待中心审核 ．企业名称变更法人变更 企业登录平台耗材基础库企业管理企业信息变更申请处申请并上传相应扫描件上传的扫描件与所需递交的纸质材料一致其中配送企业名称变更还需用机构账号登录平台进行支付信息维护填报收款账户信息并提交 授权人现场递交纸质材料包括《医用耗材企业信息变更申请表》原件附件《工商局信息变更表》复印件新《营业执照》复印件新《生产经营许可证》复印件法人身份证或护照复印件其中配送企业名称变更还需携带①开户许可证或开户银行批准后的《开户申请变更表》原件及复印件②《开通变更结算功能业务授权委托书》附件③经办人身份证原件即可在结算窗口同时办理结算信息变更业务 等待中心审核 ．法定代表人授权人变更 企业登录平台耗材基础库企业管理企业信息变更申请处申请并上传相应扫描件上传的扫描件为耗材企业被授权人授权书附件和新法定代表人授权人身份证扫描件仅变更被授权人信息无须到现场递交纸质材料 等待中心审核 ．企业联系电话企业传真变更被授权人手机被授权人电子邮件 企业登录平台耗材基础库企业管理企业信息变更申请处申请并上传相应扫描件上传的扫描件为《医用耗材企业信息变更申请表》原件附件仅变更企业联系电话企业传真被授权人电子邮件无须到现场递交纸质材料 等待中心审核 二产品注册证信息变更 ．新老注册证更换 企业登录平台耗材基础库注册证管理注册证新增处新增新的注册证新证中心审核通过后企业登录平台耗材基础库注册证管理网上更换新老注册证申请申请新老注册证更换上传的扫描件为食药监发放的《受理通知书》若新证上备注栏标注老证证号的可不上传《受理通知书》扫描件请上传新注册证的扫描件 授权人现场递交纸质材料包括《医用耗材企业信息变更申请表》原件附件新《医疗器械注册证》旧《医疗器械注册证》和《受理通知书》复印件涉及注册证产品名称变更或型号规格变更的应做出具体说明格式自拟并提供相应证明材料网上无需操作若新证上备注栏标注老证证号的可不提交《受理通知书》复印件若申报新的规格型号请按新产品报名的要求申报 等待中心审核 ．注册证内容变更 企业登录平台耗材基础库注册证管理注册证信息变更申请申请注册证内容变更上传的扫描件为包括变更文件的相应《医疗器械注册证》其中批准日期和有效期截止日期发生变化的注册证申请变更批准日期和有效期截止日期即可 授权人现场递交纸质材料包括《医用耗材企业信息变更申请表》原件附件包括变更文件的相应《医疗器械注册证》复印件 等待中心审核 三进口产品及港澳台产品一级代理企业的变更 ．授权人现场递交纸质材料 变更后的企业须为产品注册证上的售后服务机构或持有国外或港澳台厂家给予的中国大陆一级代理授权书 需递交纸质资料包括 国外或港澳台厂家给予的中国大陆一级代理授权书包括中外文文件中文件需翻译公司盖章 国外或港澳台厂家与原代理企业解除代理说明文件及授权到期文件需原代理企业盖章 需变更的产品汇总表及配送关系调整的汇总表格式自拟 三受理部门 医用耗材采购科 四办理时限 不超过个工作日 五注意事项 使用数字证书CA登录平台申请信息变更上传CA签章文件的无需现场递交纸质材料 所有申请材料包括纸质材料和扫描件须加盖申请单位公章公章须为鲜章上传的扫描件或现场提交的纸质材料必须真实有效 纸质申请材料须由法定代表人授权人递交法定代表人授权人递交材料时需携带个人居民身份证原件 相关政策如各省自治区直辖有其他规定的按照其有关规定处理 我中心不接受邮寄传真等方式递交材料 具体网上操作流程见操作手册附件 相关附件 附件一医用耗材企业信息变更申请表 附件二耗材企业被授权人授权书 附件三耗材企业网上变更企业信息操作手册 附件四耗材企业网上变更医疗器械注册证操作手册 附件五耗材企业使用数字证书CA变更平台信息操作手册 附件六开通变更资金结算功能业务授权委托书 推荐关键词 耗材 医用耗材