长春市中心医院进口医疗设备采购项目国际招标澄清或变更公告(1)

长春市中心医院进口医疗设备采购项目国际招标澄清或变更公告(1)
澄清或变更简要说明：凡有意参加投标者，请于****年**月 *日至****年**月**日（**时间，下同）每日*：**至**：**（**时间）期间内，持营业执照、法人授权委托书、被授权人身份证、医疗器械经营许可证、针对本项目的唯一代理商授权书、近三年财务审计报告、银行资信证明（开标日前三个月内）以上资料原件及复印件（加盖公章）和生产厂商的营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章）前往*************参加报名并购买招标文件。 投标人只能授权*人办理投标报名及招标投标相关事宜，被授权人必须出示身份证原件，整个招标过程不得更换被授权人。 投标人应通过招标机构在报名期间内购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”，同时投标人应当于招标文件载明的投标截止时间前在中国国际招标网（以下简称“招标网”，网址：http://）成功注册（免费）。否则，投标人将不能进入招标程序，由此产生的后果由其自行承担。 其他内容不变，特此告知。 *************受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于****-**-**在中国国际招标网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。 *、招标条件 项目概况:采购医用回旋加速器更新或升级设备*台、采购正电子药物合成系统设备*台、正电子药物自动分装系统包含合成热室设备*台。 资金到位或资金来源落实情况:已到位 项目已具备招标条件的说明:已具备 *、招标内容 招标项目编号:******************** 招标项目名称:****心医院进口医疗设备采购项目 项目实施地点:中国**省 招标产品列表(主要设备): 序号 产品名称 数量 简要技术规格备注* 医用回旋加速器更新或升级 * Mini trace回旋加速器功能拓展，束流 H- 质子束流能量 ≥*.*MeV；最大引出质子束流强度（单靶） ≥**μA；离子源系统 内置离子源系统 离子种类 氢负离子；离子源保护装置 提供安全联锁装置（interlock）；计算机类型 PC工作站 控制系统工作站 CPU≥酷睿双核E****，内存≥*G 操作系统 Linux操作系统；水冷泵更换 提供 热交换器更换 提供；地沟铅砖 传送放射气体或液体的管道必须屏蔽，采用不小于**mm 厚的铅砖。管道从回旋加速器基座底部延伸到放化室的合成柜底部。* 正电子药物合成系统 * **F-FDG **%,一个试剂盒可连续合成*次或*次；**F-NaF **% ；**F-Choline **%；**F-FES **%；**F-奥曲肽 **% **F-PSMA-**** **%；**C-Acetate **%；**C-Methionine **%；**C-Choline **%；***Lu-Dota-Peptide **%；***Lu-PSMA **%；加热反应系统 *个；加热温度 室温到***℃ 带冷却系统 提供；反应管夹管阀 *个，（允许高压反应达到**bar）控制工作站 Supervision；用户合成编辑 图形化布局流路，创建过程顺序；认证追踪 符合FDA ** CFR part **。* 正电子药物自动分装系统包含合成热室 * 自动分装系统参数 *: 分装热室 标准配置，垂直层流、CLASS A、负压、HEPA+活性炭过滤、密封、隔离；屏蔽：**mm pb / **mm pb；内部不锈钢材质：***L圆弧角、表面不锈钢材质：***；内尺寸：***mm(w)* ***mm(d)* ***mm(h)外尺寸：****mm(w)* ****mm(d)* ***mm(h) 总重量：****kg； *: F**全自动分装仪 符合GMP规范设计、自动分装PET放射性药物到注射器中, 而无需人工的介入，活度分装、自动稀释体积、自动去除气泡、自屏蔽、专用分装软件及联想笔记本电脑工作站 *: 活度计 符合国家****新版药典法规要求检测项目 （PET药物活度、核素半衰期检测） *: 分装铅罐材质：钨、铅及***不锈钢； 屏蔽：**mmpb； 可放置**ml-**ml无菌**瓶，附提手； 合成热室 符合cGMP生物洁净级别的工作区域； 不锈钢无缝焊接制成的*个独立的合成铅室内腔； 洁净级别：Class C（ISO *****级）风量：*** m*/h密封方式：隔离式洁净不锈钢内腔；负压：≥ **Pa送风：HEPA高效过滤**.**%；排风：HEPA + 活性炭过滤； 符合ICRP辐射环境安全标准的铅屏蔽；正面屏蔽：屏蔽** mm Pb（其中一套屏蔽**mm pb） 侧面屏蔽：屏蔽** mm Pb； 热室表面处辐射剂量 < ** μSv/h @ * Ci-F**； 热室*m处辐射剂量 < *.* μSv/h @ * Ci-F**。 *、投标人资格要求 投标人应具备的资格或业绩:投标人应为采购设备的制造商或代理商。 *)具备针对本项目的唯一代理商授权书； *)具备履行合同所需的财务、技术和生产能力； *)具备近三年类似业绩； *)具备开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明； 是否接受联合体投标:不接受 未领购招标文件是否可以参加投标:不可以 *、招标文件的获取 招标文件领购开始时间:****-**-** 招标文件领购结束时间:****-**-** 是否在线售卖标书:否 获取招标文件方式:现场领购 招标文件领购地点：*************(**经开区东南湖大路***号中海紫御华府**栋*单元五楼) 招标文件售价:￥****/$*** 其他说明:凡有意参加投标者，请于****年**月 *日至****年**月**日（**时间，下同）每日*：**至**：**（**时间）期间内，持营业执照、法人授权委托书、被授权人身份证、医疗器械经营许可证、针对本项目的唯一代理商授权书、近三年财务审计报告、银行资信证明（开标日前三个月内）以上资料原件及复印件（加盖公章）和生产厂商的营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章）前往*************参加报名并购买招标文件。 投标人只能授权*人办理投标报名及招标投标相关事宜，被授权人必须出示身份证原件，整个招标过程不得更换被授权人。 投标人应通过招标机构在报名期间内购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”，同时投标人应当于招标文件载明的投标截止时间前在中国国际招标网（以下简称“招标网”，网址：http://）成功注册（免费）。否则，投标人将不能进入招标程序，由此产生的后果由其自行承担。 *、投标文件的递交 投标截止时间（开标时间）:****-**-** **:** 投标文件送达地点:**************A层开标室(**经开区东南湖大路***号中海紫御华府**栋*单元*A层) 开标地点: **************A层开标室(**经开区东南湖大路***号中海紫御华府**栋*单元*A层) *、投标人在投标前应在必联网（http://www.ebnew.com）或机电产品招标投标电子交易平台（http://）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。 *、联系方式 招标人:****心医院 地址:******人民大街****号 联系人:李树新 联系方式:****-******** 招标代理机构:************* 地址:**经开区东南湖大路***号中海紫御华府**栋*单元五楼 联系人:王工 联系方式:****-******** *、汇款方式: 招标代理机构开户银行(人民币): 招标代理机构开户银行(美元): 账号(人民币): 账号(美元):