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福建农林大学化学原料药生产实训虚拟仿真软件、固体制剂生产GMP实训虚拟仿真软件采购货物类采购项目招标公告

2020-07-01 软件招标大学招标 福建省
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  • 2020年07月01日
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正文内容

·公告摘要:

**********招标公司受业主*******委托,于2020年07月01日在招标网发布福建农林大学化学原料药生产实训虚拟仿真软件、固体制剂生产GMP实训虚拟仿真软件采购货物类采购项目招标公告。各有关单位请于2020年07月27日前与公告中联系人联系,及时参与投标等相关工作,以免错失商业机会。

*** 部分为隐藏内容,查看详细信息请

·部分信息内容如下:

福建农林大学化学原料药生产实训虚拟仿真软件、固体制剂生产GMP实训虚拟仿真软件采购货物类采购项目招标公告
******化学原料药生产实训虚拟仿真软件、固体制剂生产GMP实训虚拟仿真软件采购货物类采购项目 公开招标招标公告 项目概况 受******委托,**顺恒工程项目管理有限公司对[****]FJSH[GK]*******、******化学原料药生产实训虚拟仿真软件、固体制剂生产GMP实训虚拟仿真软件采购货物类采购项目组织公开招标招标,现欢迎的供应商前来参加。 ******化学原料药生产实训虚拟仿真软件、固体制剂生产GMP实训虚拟仿真软件采购货物类采购项目的潜在资格预审申请人应在**省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费注册后使用会员账号在**省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于****-**-** **:**(**时间)前提交申请文件。 一、项目基本情况 项目编号:[****]FJSH[GK]******* 项目名称:******化学原料药生产实训虚拟仿真软件、固体制剂生产GMP实训虚拟仿真软件采购货物类采购项目 采购方式:公开招标 预算金额:******元 包*: 合同包预算金额:******元 投标保证金:****元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等) · 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) *-* A******-其他仪器仪表 化学原料药生产实训虚拟仿真软件 **(套) 否 * 化学原料药生产实训虚拟仿真软件:软件以缬沙坦化学原料药的生产工艺为主线,通过严格的制药工程设 计流程,全三维高度沉浸式交互体验,重点展现了缬沙坦原料药的生产工艺过程和药厂的生产质量规范及最GMP标准,同时模拟高危工段故障反应操作以及故障产生原因。*.*软件仿真培训系统规格:基于C/S架构的软加密多用户安装版(虚拟仿真实验室或校园网模式),不限用户数(满足学院机房和相关老师所有电脑安装、以及学生线上登录数量要求)。*.*.*产品技术*.*.*.*数据库:MySQL*.*.*.*服务端:JDK*.**.*.*.*客户端:C#+UNITY*D★*.*.*.*三维模型:基于正版医药专用三维设 计软件建模,建成后的仿真软件需具有下列特点:①构建的三维车间场景具有丰富的工程属性,可以实现在仿真场景下实时查看每个工艺管道、阀门等属性(即管径、型号规格等),这些工程属性可以帮助学生获得工程知识。②建模而成的车间场景可将工艺系统、HAVC及消防系统、给排水系统、空调系统进行分项展示。让学生在车间漫游过程中选择性查看车间中各个系统的设 计布局。③建模而成的软件可通过参数驱动的,即更改设备参数即可改变设备外形,不需要重新进行绘制,有助于学生对设备的三维模型有更好的理解。 ④完成建模的三维图纸及对应的二维图纸的专业深度和出图规范达到制药工程详细设计阶段的标准。⑤建模过程中所使用的的元件数据库等级是医药工程设 计专用的。⑥所使用的三维工程设 计软件是基于等级数据驱动的,内置丰富的GB、HG、SH等国内行业标准数据库,此外,自带的ASME、DIN、BPE等医药洁净管道等级库是其独有的,减少我方学习、使用的时间和难度。设 计直观,设 计的管道更符合现场,符合工程施工要求。*.*.*产品设 计规范:中华人民**国卫生部《药品生产管理规范》(****年修订的GMP)、 中华人民**国国家标准《建筑设 计防火规范》GB *****-****、中华人民**国国家标准《生产过程安全卫生要求总则》GB *****-****、中华人民**国国家标准《洁净厂房设 计规范》GB*****-****、中华人民**国国家标准《医药工业洁净厂房设 计规范》GB *****-*****.*功能模块介绍:本系统软件分别有工程设 计模块、厂区规划与车间漫游、设备仿真模块、工艺仿真模块、生产操作仿真模块、考核系统、用户管理共计*个功能模块。★*.*.*提供正版三维仿真模型转换功能:实现CADWorx三维模型与PDMS三维模型实时转换。实现CADWorx到PDMS模型数据转换,让不相干两个软件实现数据流通,为工程设 计、预制加工、软件协同和数据集成等领域提供快捷、高效、优质的解决方案。涵盖制药车间设 计的各个专业(设备、管道、土建结构、电气、仪表和暖通等),其中要求管道、结构、设备管嘴全属性转换,犹如用PDMS软件重建一样,土建、电气、仪表、暖通和轴网实现几何外形导入,没有任何形体丢失,模型***%转换,对于线和面处理也需完美。模块介绍:模型转换软件分为两大模块,分别为Step图形转换模块和Map数据模型转换模块。(*)Step图形转换模块:实现CADWorx、Autocad和microstation等几何图形平台建立几何图形转换到PDMS软件。(*)Map数据模型转换模块:实现CADWorx数据模型转换到PDMS软件,导入后需如PDMS重建的一样,元件库和属性全具备。*.*.*工程设 计模块:该功能主要提供药厂工程设 计中的相关设 计规范、设 计文档、工艺流程、辅助专业设 计等资料,尽可能从基础设 计理论、三维工程设 计规范,施工过程可视化、多专业协同设 计、BIM技术等多个角度帮助学生理解实际制药工程设 计的先进概念,建立初步的工程设 计认知学习能力,引导学生对于工艺系统设 计、设备 选型与布置、车间布局、GMP与车间设 计、工程施工等知识的综合应用能力。具体包括:缬沙坦等产品概述、设 计标准、缬沙坦的初步设 计、车间布置、主管布置、公用工程、劳动安全及人员安排、消防、综合利用及“三废”、设 计特色、设 计图例、硫辛酸工艺流程图、依非韦伦工艺流程图、缬沙坦工艺流程图、公用系统工艺流程图、尾气吸收工艺流程图、制水系统工艺流程图、工艺设备平面布置图、工艺主管平面布置图、洁净分区示意图、人物流图、火灾危险性区域示意图,图纸的专业深度和出图规范达到制药工程详细设 计阶段的标准。尽可能从基础设 计理论、三维工程设 计等多个角度帮助学生理解制药工程设 计的概念,建立初步的工程设 计认知能力。须提供制药工程设 计教学与知识点管理系统软件著作权*.*.*厂区规划与车间漫游:通过软件仿真模拟实际厂区的布置与布局、车间设备和生产线等环境,达到比拟现场实训的效果。学生在进行模拟全厂漫游学习时应至少可以进入参观:厂区全局布置(包含厂区内各基础设施、卫生绿化GMP知识点、风向考虑、三废处理模型、厂区消防安全布置、人/物流分布等)辅助生产车间(如锅炉房)、仓库、化验检测、工厂管理、道路运输等设施。车间漫游的重点主要包括:化药合成生产线、制剂(包装)生产线,重点展示生产线上的代表性设备、设备布局、过程管道、物料流程、仪表控制等。并且可以直接进入到每个房间内,通过语音介绍了解各工段车间的作用以及核心设备的功能。漫游车间包括:氢化间、合成区(减压浓缩、萃取、结晶、离心)、干燥间、脱色间等。在漫游过程中,可实现设备、GMP知识点、实际药厂场景视频、源头法规文件与三维场景的动态关联,可实时查阅车间设 计相关的工程设 计、GMP等知识点。漫游过程按照GMP人物流走向,实际模拟参观流程,虚拟人物进出房间严格按照人流走向,即漫游时能表现进出房间不同,同时了解相关GMP走向知识。*.*.*设备仿真模块该功能是对氢化反应釜、板框式过滤机、袋式过滤器、固定管板式换热器、V型混合机、过滤洗涤干燥(三合一)设备、振荡筛、双锥回旋干燥机、平板式离心机、螺旋板式换热器等**种核心设备进行细部展示,重点是装置结构的三维模型展示、功能部件的多角度描述,并获得三维数据模型,提供数字化结构与功能演示,设备工作原理的图文说明,满足学生深入认知设备原理、设备结构的要求;学生能够在功能模块中直接体验设备的拆装操作(非视频)。设备仿真能够体现:①全三维沉浸展示三维设备模型(非二维动态图例)②三维零部件展示操作(自动定位选择零部件位置)③自由旋转和透明度操作(零部件细节展示)④设备工作原理展示操作⑤主要部件展示操作⑥知识扩展操作(可连接设备型号参数以及视频)*.*.*工艺仿真模块该功能是在缬沙坦原料药生产工艺中选择数种典型的工艺模组单元进行工艺流程仿真(包括氢化、减压浓缩、萃取、结晶、脱色),采用CFD流体**技术和三维设备工艺操作相结合的方式,重点体现复杂工艺设备的安全规范的操作逻辑顺序、再现设备内部工艺反应。投标方应提供工艺仿真内容截图,可附在服务方案上。摒弃传统软件二维动态图例展示工艺流程的方式,以全三维工艺过程模拟直观展示工艺过程:通过阀门的开合或设备的启动首先展示管道介质动态流向(或设备启动后内部环境);按照标准生产流程逐步通过三维模拟展示设备运转以及内容介质的反应状态,直至完整在线设备工艺流程。提供设备仿真模块接口,通过视频接入和交互效果的动态加载技术,体现每个工段操作的工艺系统实时相应。重点阐述:(*)工艺原理及其在药厂药品生产总体工艺线路中的作用;(*)影响整体工艺效果的主要因素或参数及其对结果的影响程度;(*)子工段的作用及其执行结果对上下游工段的影响。*.*.*生产操作仿真模块该功能主要是以缬沙坦原料药的生产流程为主线,通过完整的厂级规模的生产流程,详细的岗位操作实训,让学生完整的了解和熟悉药品生产过程中的生产质量管理体系和新版GMP标准中对于人流、物流和工器具流的规范要求。生产操作通过生产流程沙盘整体展示各工种岗位,学生可纵观整个流程环节,同时采用过关模式,在操作时一个岗位未达标不可进入下一流程操作,重点在加深学生对整体流程上下游的认识。轮岗考核操作功能:由教师端发布生产任务,学生通过学生端账号加入,选择各自工段并协同完成相关考核内容。学生操作时能够三维动态直接展示设备进料状态、管道内物料流转状态、PLC控制设备运转状态、阀门开合管道介质流向状态等,重点在于加深学生对实际生产情境的了解。全三维沉浸式立体交互模式可进一步方便学生提高整个药品生产全过程的认知学习。特色功能:*.*.*.*基于厂级规模,具有闯关功能的缬沙坦原料药生产的岗位操作流程,依次为:氢化→减压浓缩→萃取→减压浓缩(萃取后)→结晶→离心→干燥→脱色→结晶干燥→粉筛→总混→内包→外包。*.*.*.* 在生产操作实训模拟过程中,能够动态接入相关的知识点(GMP规范、工艺数据、实景视频等)。★*.*.*危险工段的故障模拟该功能属于生产操作仿真模块中氢化还原反应工段操作的增强内容,预设了氢化还原反应工段数种生产和工艺操作过程中常见故障,让学生进行排除,并根据执行的逻辑操作进行自动考核评分。*故障模拟的内容包括或不限于:物料泄漏、氧气含量过高、反应釜压力突然升高、氢气泄露、乙二醇泄露、反应釜内温度过高。故障模拟操作应包括:①分析故障操作:故障点查找、选择故障名 称和类型、选择故障原因。②解决故障操作:切断气源、关闭搅拌、向相关人员反映。*.*.*考核评价系统该功能主要是与生产安全、工艺知识点、工艺操作相关的理论题库,服务端可选择自动生成考卷,组织一次或多次考试,并对答卷自动评分和成绩打印结合考试系统的自动评分机制和题库,可随机形成包括理论和实践操作的考卷,检查学生实验与实践教学的效果*.*.*用户管理系统提供系统管理功能,包括用户、分组、角色、权限、日志管理、实验操作报告管理、实验数据统计及分析管理等。可在系统后台实时查看用户使用情况包括登录时间及具体的软件使用情况;提供用户批量导入与批量导出功能,只有老师和管理员有这个权限,提供用户导入模板下载。提供访问统计功能,可统计在线用户、访问记录、登录记录。*.*工艺说明工艺流程包括:氢化还原、减压浓缩、萃取分液、冷却结晶、离心干燥、脱色结晶、粉筛、总混、内包、外包等。*.* 服务内容*.*.*免费安装、培训:现场调试,现场培训该软件的使用方法及维护,系统可安装在机房。*.*.*免费提供售后五年升级维护与终身技术支持。★*.*软件截图佐证内容截图展示内容必须确保真实有效,在合同签署、实施过程中,一旦发现演示内容与实际不符,或不能满足合同技术需求,则招标方有权终止合同,产生的损失及费用由投标方承担。 * 固体制剂GMP生产虚拟仿真实训软件*.*软件仿真培训系统规格:基于C/S架构的软加密多用户安装版(虚拟仿真实验室或校园网模式),不限用户数(满足学院机房和相关老师所有电脑安装、以及学生线上登录数量要求)。*.*.*产品技术*.*.*.*数据库:MySQL*.*.*.*服务端:JDK*.**.*.*.*客户端:C#+UNITY*D★ *.*.*.*三维模型:基于正版医药专用三维设 计软件建模,建成后的仿真软件需具有下列特点:①构建的三维车间场景具有丰富的工程属性,可以实现在仿真场景下实时查看每个工艺管道、阀门等属性(即管径、型号规格等),这些工程属性可以帮助学生获得工程知识。②建模而成的车间场景可将工艺系统、HAVC及消防系统、给排水系统、空调系统进行分项展示。让学生在车间漫游过程中选择性查看车间中各个系统的设 计布局。③建模而成的软件可通过参数驱动的,即更改设备参数即可改变设备外形,不需要重新进行绘制,有助于学生对设备的三维模型有更好的理解。 ④完成建模的三维图纸及对应的二维图纸的专业深度和出图规范达到制药工程详细设计阶段的标准。⑤建模过程中所使用的元件数据库等级是医药工程设 计专用的。⑥所使用的三维工程设 计软件是基于等级数据驱动的,内置丰富的GB、HG、SH等国内行业标准数据库,此外,自带的ASME、DIN、BPE等医药洁净管道等级库是其独有的,减少我方学习、使用的时间和难度。设 计直观,设 计的管道更符合现场,符合工程施工要求。*.*.*产品设 计规范:中华人民**国卫生部《药品生产管理规范》(****年修订的GMP)、 中华人民**国国家标准《建筑设 计防火规范》GB *****-****、中华人民**国国家标准《生产过程安全卫生要求总则》GB *****-****、中华人民**国国家标准《洁净厂房设 计规范》GB*****-****、中华人民**国国家标准《医药工业洁净厂房设 计规范》GB *****-*****.*内容:本产品通过严格的制药工程设 计流程,全三维高度沉浸式交互体验,重点展现了依非韦伦片剂和胶囊的生产工艺过程、制剂设备的**学特性,及药厂的生产质量规范及最新GMP标准。厂房设 计满足新版GMP要求的同时,引入WHO-GMP和EU-GMP的一些先进理念,人流物流严格分开,将最新GMP标准融入到生产仿真的各个场景(记录规范性、分类存储、二维码、封装避免对环境的二次污染、SOP等),充分体现药品生产安全性和可溯源性。共计*个功能模块,包括工程设 计模块、厂区规划与车间漫游、设备仿真模块、工艺仿真模块、生产操作仿真模块、考核评价系统、用户管理系统。*.*.*具有与依非韦伦固体制剂仿真配套的医药三维工程专用元件数据库*.*.*工程设 计模块:该功能主要提供药厂工程设 计中的相关设 计规范、设 计文档、工艺流程、辅助专业设 计等资料,尽可能从基础设 计理论、三维工程设 计规范,施工过程可视化、多专业协同设 计、BIM技术等多个角度帮助学生理解实际制药工程设 计的先进概念,建立初步的工程设 计认知学习能力,引导学生对于工艺系统设 计、设备 选型与布置、车间布局、GMP与车间设 计、工程施工等知识的综合应用能力。工程图纸按照方案设 计、详细及施工设 计分类:方案设 计包括固体制剂工艺设 计说明书、工艺流程框图以及物料衡算表;详细及施工图设 计按照实际设 计院分类标准分为工艺、供电、建筑、结构、空调、其他;工艺中包含PID流程图、纯水制备辅助系统图、工艺方案平面布置图、工艺管道布置图、设备一览表;供电包含照明系统平面布置图;建筑包含吊顶布置图;结构包含梁结构不住图、柱网布置图;空调包含净化空调(回风口布置)、净化空调(送风口布置)普通空调风口布置图;其他包含地面做法、门窗表。图纸的专业深度和出图规范达到制药工程详细设计阶段的标准。尽可能从基础设 计理论、三维工程设 计等多个角度帮助学生理解制药工程设 计的概念,建立初步的工程设 计认知能力。*.*.*厂区规划与车间漫游:厂区规划漫游的重点主要包括:辅助生产车间(如锅炉房)、仓库、化验检测、工厂管理、道路运输、废水处理、卫生绿化等设施。车间漫游的重点主要包括:生产线上的代表性设备、设备布局、过程管道、物料流程、仪表控制等,让学生完整学习和了解药厂关于人流、物流、器具流GMP设 计要求。①在漫游过程中,可实现设备、GMP知识点、实际药厂场景视频、源头法规文件与三维场景的动态关联,可实时查阅车间设 计相关的工程设 计、GMP等知识点。并且可以直接进入到每个车间内,通过语音介绍了解各工段车间的作用以及核心设备的功能。②漫游过程按照GMP人物流走向,实际模拟参观流程,虚拟人物进出房间严格按照人流走向,即漫游时能表现进出房间不同,同时了解相关GMP走向知识。③在车间漫游的沙盘上提供关于软件知识点整体介绍的讲解视频,讲解内容包括但不限于产品信息、车间设 计说明等。视频演示讲解时间至少为**分钟。*.*.*设备仿真模块该功能是对压片机、胶囊填充机、高效包衣机、沸腾干燥机、快速整粒机、振荡筛、摇摆式颗粒机、料斗混合机、湿法制粒机、热风循环烘箱、真空上料机、胶体磨、胶囊抛光机、负压称量柜、高效粉碎机等**种核心设备的展示,重点是装置结构的三维模型展示、功能部件的多角度描述,并获得三维数据模型,提供数字化结构与功能演示,设备工作原理的图文说明,满足学生深入认知设备原理、设备结构的要求。学生能够在功能模块中直接体验设备的拆装操作(非视频)。设备仿真能够体现:①全三维沉浸展示三维设备模型(非二维动态图例)②三维零部件展示操作(自动定位选择零部件位置)③自由旋转和透明度操作(零部件细节展示)④设备工作原理展示操作⑤主要部件展示操作⑥知识扩展操作(可连接设备型号参数以及视频)*.*.*药品验证 该功能是以依非韦伦固体制剂生产车间为环境主体,包含药品生产过程中最重要的三大验证:环境验证、水验证、中间体检测。重点(*)让学生了解和熟悉环境验证的验证内容以及验证流程并对其在药品生产过程中的重要作用有一个认知;(*)让学生了解和熟悉药厂纯化水制备和注射用水制备过程中需要验证的内容和方法(*)中间体检测主要为了让学生了解药品检测的内容和检测方法。*.*.*.*空气净化系统的验证,包括或不限于:洁净房间悬浮粒子的检测、房间温湿度与压差的检测、房间浮游菌的检测、房间沉降菌的检测。★*.*.*.*工艺用水系统验证,包括或不限于:酸碱度、培养基的制备、计数性培养基适用性检查、微生物限度、不挥发物、电导率等检测。*.*.*.*中间体的检测项目,包括或不限于:片剂硬度检测、溶出度检测、脆碎度检测、含量检测。须提供药品检验虚拟仿真教学软件著作权*.*.*生产操作仿真模块该功能以三维沙盘(让学生可以整体查看车间的布置设 计)作为生产线工段的入口,以固体制剂的生产流程为主线,通过完整的厂级规模的生产流程,详细的岗位操作实训,让学生完整的了解和熟悉药品生产过程中的生产质量管理体系和新版GMP标准中对于人流、物流和工器具流的规范要求。生产操作不仅通过生产流程沙盘整体展示各工种岗位,学生可纵观整个流程环节,同时采用过关模式,在操作时一个岗位未达标不可进入下一流程操作,重点在加深学生对整体流程上下游的认识。轮岗考核操作功能:由教师端发布生产任务,学生通过学生端账号加入,选择各自工段并协同完成相关考核内容。学生操作时能够三维动态直接展示设备进料状态、管道内物料流转状态、PLC控制设备运转状态、阀门开合管道介质流向状态等,重点在于加深学生对实际生产情境的了解。全三维沉浸式立体交互模式可进一步方便学生提高整个药品生产全过程的认知学习。特色功能:*.*.*.*基于厂级规模,具有闯关功能的固体制剂生产的岗位操作流程依此为:(片剂)粉筛→湿法制粒→总混→压片→包衣→瓶包线→外包;(硬胶囊)粉筛→湿法制粒→总混→胶囊填充→铝塑包装线→外包。*.*.*.* 在生产操作实训模拟过程中,能够动态接入相关的知识点(GMP规范、工艺数据、实景视频等)。*.*.*.* 纯化水和注射用水制备的岗位操作,流程依次为:预处理→处理→纯化水分配*.*.*考核评分系统该功能主要分为两部分,一是与生产安全、工艺知识点、工艺操作相关的理论题库,二是操作仿真模式下的实践考试,服务端可选择自动生成考卷,组织一次或多次考试,并对答卷自动评分和成绩打印结合考试系统的自动评分机制和题库,可随机形成包括理论和实践操作的考卷,检查学生实验与实践教学的效果*.*.*用户管理系统提供系统管理功能,包括用户、分组、角色、权限、日志管理、实验操作报告管理、实验数据统计及分析管理等。可在系统后台实时查看用户使用情况包括登录时间及具体的软件使用情况;提供用户批量导入与批量导出功能,只有老师和管理员有这个权限,提供用户导入模板下载。提供访问统计功能,可统计在线用户、访问记录、登录记录。*.*工艺和培训要点:培训工艺包括:称量、粉筛、湿法制粒、总混、压片、胶囊填充、包衣、铝塑包装内包、瓶包联动线等。*.*服务内容*.*.*免费安装、培训:现场调试,现场培训该软件的使用方法及维护,系统可安装在机房。*.*.*免费提供售后*年升级维护与终身技术支持。★*.*.*免费提供两个三维仿真模型设 计接口,实现PID绘制和三维模型及管道的绘制。*.*.*提供详细的培训方案并提供带视频教程的电子书。 ****** *-* A******-其他仪器仪表 固体制剂生产GMP实训虚拟仿真软件 **(套) 否 * 化学原料药生产实训虚拟仿真软件:软件以缬沙坦化学原料药的生产工艺为主线,通过严格的制药工程设 计流程,全三维高度沉浸式交互体验,重点展现了缬沙坦原料药的生产工艺过程和药厂的生产质量规范及最GMP标准,同时模拟高危工段故障反应操作以及故障产生原因。*.*软件仿真培训系统规格:基于C/S架构的软加密多用户安装版(虚拟仿真实验室或校园网模式),不限用户数(满足学院机房和相关老师所有电脑安装、以及学生线上登录数量要求)。*.*.*产品技术*.*.*.*数据库:MySQL*.*.*.*服务端:JDK*.**.*.*.*客户端:C#+UNITY*D★*.*.*.*三维模型:基于正版医药专用三维设 计软件建模,建成后的仿真软件需具有下列特点:①构建的三维车间场景具有丰富的工程属性,可以实现在仿真场景下实时查看每个工艺管道、阀门等属性(即管径、型号规格等),这些工程属性可以帮助学生获得工程知识。②建模而成的车间场景可将工艺系统、HAVC及消防系统、给排水系统、空调系统进行分项展示。让学生在车间漫游过程中选择性查看车间中各个系统的设 计布局。③建模而成的软件可通过参数驱动的,即更改设备参数即可改变设备外形,不需要重新进行绘制,有助于学生对设备的三维模型有更好的理解。 ④完成建模的三维图纸及对应的二维图纸的专业深度和出图规范达到制药工程详细设计阶段的标准。⑤建模过程中所使用的的元件数据库等级是医药工程设 计专用的。⑥所使用的三维工程设 计软件是基于等级数据驱动的,内置丰富的GB、HG、SH等国内行业标准数据库,此外,自带的ASME、DIN、BPE等医药洁净管道等级库是其独有的,减少我方学习、使用的时间和难度。设 计直观,设 计的管道更符合现场,符合工程施工要求。*.*.*产品设 计规范:中华人民**国卫生部《药品生产管理规范》(****年修订的GMP)、 中华人民**国国家标准《建筑设 计防火规范》GB *****-****、中华人民**国国家标准《生产过程安全卫生要求总则》GB *****-****、中华人民**国国家标准《洁净厂房设 计规范》GB*****-****、中华人民**国国家标准《医药工业洁净厂房设 计规范》GB *****-*****.*功能模块介绍:本系统软件分别有工程设 计模块、厂区规划与车间漫游、设备仿真模块、工艺仿真模块、生产操作仿真模块、考核系统、用户管理共计*个功能模块。★*.*.*提供正版三维仿真模型转换功能:实现CADWorx三维模型与PDMS三维模型实时转换。实现CADWorx到PDMS模型数据转换,让不相干两个软件实现数据流通,为工程设 计、预制加工、软件协同和数据集成等领域提供快捷、高效、优质的解决方案。涵盖制药车间设 计的各个专业(设备、管道、土建结构、电气、仪表和暖通等),其中要求管道、结构、设备管嘴全属性转换,犹如用PDMS软件重建一样,土建、电气、仪表、暖通和轴网实现几何外形导入,没有任何形体丢失,模型***%转换,对于线和面处理也需完美。模块介绍:模型转换软件分为两大模块,分别为Step图形转换模块和Map数据模型转换模块。(*)Step图形转换模块:实现CADWorx、Autocad和microstation等几何图形平台建立几何图形转换到PDMS软件。(*)Map数据模型转换模块:实现CADWorx数据模型转换到PDMS软件,导入后需如PDMS重建的一样,元件库和属性全具备。*.*.*工程设 计模块:该功能主要提供药厂工程设 计中的相关设 计规范、设 计文档、工艺流程、辅助专业设 计等资料,尽可能从基础设 计理论、三维工程设 计规范,施工过程可视化、多专业协同设 计、BIM技术等多个角度帮助学生理解实际制药工程设 计的先进概念,建立初步的工程设 计认知学习能力,引导学生对于工艺系统设 计、设备 选型与布置、车间布局、GMP与车间设 计、工程施工等知识的综合应用能力。具体包括:缬沙坦等产品概述、设 计标准、缬沙坦的初步设 计、车间布置、主管布置、公用工程、劳动安全及人员安排、消防、综合利用及“三废”、设 计特色、设 计图例、硫辛酸工艺流程图、依非韦伦工艺流程图、缬沙坦工艺流程图、公用系统工艺流程图、尾气吸收工艺流程图、制水系统工艺流程图、工艺设备平面布置图、工艺主管平面布置图、洁净分区示意图、人物流图、火灾危险性区域示意图,图纸的专业深度和出图规范达到制药工程详细设 计阶段的标准。尽可能从基础设 计理论、三维工程设 计等多个角度帮助学生理解制药工程设 计的概念,建立初步的工程设 计认知能力。须提供制药工程设 计教学与知识点管理系统软件著作权*.*.*厂区规划与车间漫游:通过软件仿真模拟实际厂区的布置与布局、车间设备和生产线等环境,达到比拟现场实训的效果。学生在进行模拟全厂漫游学习时应至少可以进入参观:厂区全局布置(包含厂区内各基础设施、卫生绿化GMP知识点、风向考虑、三废处理模型、厂区消防安全布置、人/物流分布等)辅助生产车间(如锅炉房)、仓库、化验检测、工厂管理、道路运输等设施。车间漫游的重点主要包括:化药合成生产线、制剂(包装)生产线,重点展示生产线上的代表性设备、设备布局、过程管道、物料流程、仪表控制等。并且可以直接进入到每个房间内,通过语音介绍了解各工段车间的作用以及核心设备的功能。漫游车间包括:氢化间、合成区(减压浓缩、萃取、结晶、离心)、干燥间、脱色间等。在漫游过程中,可实现设备、GMP知识点、实际药厂场景视频、源头法规文件与三维场景的动态关联,可实时查阅车间设 计相关的工程设 计、GMP等知识点。漫游过程按照GMP人物流走向,实际模拟参观流程,虚拟人物进出房间严格按照人流走向,即漫游时能表现进出房间不同,同时了解相关GMP走向知识。*.*.*设备仿真模块该功能是对氢化反应釜、板框式过滤机、袋式过滤器、固定管板式换热器、V型混合机、过滤洗涤干燥(三合一)设备、振荡筛、双锥回旋干燥机、平板式离心机、螺旋板式换热器等**种核心设备进行细部展示,重点是装置结构的三维模型展示、功能部件的多角度描述,并获得三维数据模型,提供数字化结构与功能演示,设备工作原理的图文说明,满足学生深入认知设备原理、设备结构的要求;学生能够在功能模块中直接体验设备的拆装操作(非视频)。设备仿真能够体现:①全三维沉浸展示三维设备模型(非二维动态图例)②三维零部件展示操作(自动定位选择零部件位置)③自由旋转和透明度操作(零部件细节展示)④设备工作原理展示操作⑤主要部件展示操作⑥知识扩展操作(可连接设备型号参数以及视频)*.*.*工艺仿真模块该功能是在缬沙坦原料药生产工艺中选择数种典型的工艺模组单元进行工艺流程仿真(包括氢化、减压浓缩、萃取、结晶、脱色),采用CFD流体**技术和三维设备工艺操作相结合的方式,重点体现复杂工艺设备的安全规范的操作逻辑顺序、再现设备内部工艺反应。投标方应提供工艺仿真内容截图,可附在服务方案上。摒弃传统软件二维动态图例展示工艺流程的方式,以全三维工艺过程模拟直观展示工艺过程:通过阀门的开合或设备的启动首先展示管道介质动态流向(或设备启动后内部环境);按照标准生产流程逐步通过三维模拟展示设备运转以及内容介质的反应状态,直至完整在线设备工艺流程。提供设备仿真模块接口,通过视频接入和交互效果的动态加载技术,体现每个工段操作的工艺系统实时相应。重点阐述:(*)工艺原理及其在药厂药品生产总体工艺线路中的作用;(*)影响整体工艺效果的主要因素或参数及其对结果的影响程度;(*)子工段的作用及其执行结果对上下游工段的影响。*.*.*生产操作仿真模块该功能主要是以缬沙坦原料药的生产流程为主线,通过完整的厂级规模的生产流程,详细的岗位操作实训,让学生完整的了解和熟悉药品生产过程中的生产质量管理体系和新版GMP标准中对于人流、物流和工器具流的规范要求。生产操作通过生产流程沙盘整体展示各工种岗位,学生可纵观整个流程环节,同时采用过关模式,在操作时一个岗位未达标不可进入下一流程操作,重点在加深学生对整体流程上下游的认识。轮岗考核操作功能:由教师端发布生产任务,学生通过学生端账号加入,选择各自工段并协同完成相关考核内容。学生操作时能够三维动态直接展示设备进料状态、管道内物料流转状态、PLC控制设备运转状态、阀门开合管道介质流向状态等,重点在于加深学生对实际生产情境的了解。全三维沉浸式立体交互模式可进一步方便学生提高整个药品生产全过程的认知学习。特色功能:*.*.*.*基于厂级规模,具有闯关功能的缬沙坦原料药生产的岗位操作流程,依次为:氢化→减压浓缩→萃取→减压浓缩(萃取后)→结晶→离心→干燥→脱色→结晶干燥→粉筛→总混→内包→外包。*.*.*.* 在生产操作实训模拟过程中,能够动态接入相关的知识点(GMP规范、工艺数据、实景视频等)。★*.*.*危险工段的故障模拟该功能属于生产操作仿真模块中氢化还原反应工段操作的增强内容,预设了氢化还原反应工段数种生产和工艺操作过程中常见故障,让学生进行排除,并根据执行的逻辑操作进行自动考核评分。*故障模拟的内容包括或不限于:物料泄漏、氧气含量过高、反应釜压力突然升高、氢气泄露、乙二醇泄露、反应釜内温度过高。故障模拟操作应包括:①分析故障操作:故障点查找、选择故障名 称和类型、选择故障原因。②解决故障操作:切断气源、关闭搅拌、向相关人员反映。*.*.*考核评价系统该功能主要是与生产安全、工艺知识点、工艺操作相关的理论题库,服务端可选择自动生成考卷,组织一次或多次考试,并对答卷自动评分和成绩打印结合考试系统的自动评分机制和题库,可随机形成包括理论和实践操作的考卷,检查学生实验与实践教学的效果*.*.*用户管理系统提供系统管理功能,包括用户、分组、角色、权限、日志管理、实验操作报告管理、实验数据统计及分析管理等。可在系统后台实时查看用户使用情况包括登录时间及具体的软件使用情况;提供用户批量导入与批量导出功能,只有老师和管理员有这个权限,提供用户导入模板下载。提供访问统计功能,可统计在线用户、访问记录、登录记录。*.*工艺说明工艺流程包括:氢化还原、减压浓缩、萃取分液、冷却结晶、离心干燥、脱色结晶、粉筛、总混、内包、外包等。*.* 服务内容*.*.*免费安装、培训:现场调试,现场培训该软件的使用方法及维护,系统可安装在机房。*.*.*免费提供售后五年升级维护与终身技术支持。★*.*软件截图佐证内容截图展示内容必须确保真实有效,在合同签署、实施过程中,一旦发现演示内容与实际不符,或不能满足合同技术需求,则招标方有权终止合同,产生的损失及费用由投标方承担。 * 固体制剂GMP生产虚拟仿真实训软件*.*软件仿真培训系统规格:基于C/S架构的软加密多用户安装版(虚拟仿真实验室或校园网模式),不限用户数(满足学院机房和相关老师所有电脑安装、以及学生线上登录数量要求)。*.*.*产品技术*.*.*.*数据库:MySQL*.*.*.*服务端:JDK*.**.*.*.*客户端:C#+UNITY*D★ *.*.*.*三维模型:基于正版医药专用三维设 计软件建模,建成后的仿真软件需具有下列特点:①构建的三维车间场景具有丰富的工程属性,可以实现在仿真场景下实时查看每个工艺管道、阀门等属性(即管径、型号规格等),这些工程属性可以帮助学生获得工程知识。②建模而成的车间场景可将工艺系统、HAVC及消防系统、给排水系统、空调系统进行分项展示。让学生在车间漫游过程中选择性查看车间中各个系统的设 计布局。③建模而成的软件可通过参数驱动的,即更改设备参数即可改变设备外形,不需要重新进行绘制,有助于学生对设备的三维模型有更好的理解。 ④完成建模的三维图纸及对应的二维图纸的专业深度和出图规范达到制药工程详细设计阶段的标准。⑤建模过程中所使用的元件数据库等级是医药工程设 计专用的。⑥所使用的三维工程设 计软件是基于等级数据驱动的,内置丰富的GB、HG、SH等国内行业标准数据库,此外,自带的ASME、DIN、BPE等医药洁净管道等级库是其独有的,减少我方学习、使用的时间和难度。设 计直观,设 计的管道更符合现场,符合工程施工要求。*.*.*产品设 计规范:中华人民**国卫生部《药品生产管理规范》(****年修订的GMP)、 中华人民**国国家标准《建筑设 计防火规范》GB *****-****、中华人民**国国家标准《生产过程安全卫生要求总则》GB *****-****、中华人民**国国家标准《洁净厂房设 计规范》GB*****-****、中华人民**国国家标准《医药工业洁净厂房设 计规范》GB *****-*****.*内容:本产品通过严格的制药工程设 计流程,全三维高度沉浸式交互体验,重点展现了依非韦伦片剂和胶囊的生产工艺过程、制剂设备的**学特性,及药厂的生产质量规范及最新GMP标准。厂房设 计满足新版GMP要求的同时,引入WHO-GMP和EU-GMP的一些先进理念,人流物流严格分开,将最新GMP标准融入到生产仿真的各个场景(记录规范性、分类存储、二维码、封装避免对环境的二次污染、SOP等),充分体现药品生产安全性和可溯源性。共计*个功能模块,包括工程设 计模块、厂区规划与车间漫游、设备仿真模块、工艺仿真模块、生产操作仿真模块、考核评价系统、用户管理系统。*.*.*具有与依非韦伦固体制剂仿真配套的医药三维工程专用元件数据库*.*.*工程设 计模块:该功能主要提供药厂工程设 计中的相关设 计规范、设 计文档、工艺流程、辅助专业设 计等资料,尽可能从基础设 计理论、三维工程设 计规范,施工过程可视化、多专业协同设 计、BIM技术等多个角度帮助学生理解实际制药工程设 计的先进概念,建立初步的工程设 计认知学习能力,引导学生对于工艺系统设 计、设备 选型与布置、车间布局、GMP与车间设 计、工程施工等知识的综合应用能力。工程图纸按照方案设 计、详细及施工设 计分类:方案设 计包括固体制剂工艺设 计说明书、工艺流程框图以及物料衡算表;详细及施工图设 计按照实际设 计院分类标准分为工艺、供电、建筑、结构、空调、其他;工艺中包含PID流程图、纯水制备辅助系统图、工艺方案平面布置图、工艺管道布置图、设备一览表;供电包含照明系统平面布置图;建筑包含吊顶布置图;结构包含梁结构不住图、柱网布置图;空调包含净化空调(回风口布置)、净化空调(送风口布置)普通空调风口布置图;其他包含地面做法、门窗表。图纸的专业深度和出图规范达到制药工程详细设计阶段的标准。尽可能从基础设 计理论、三维工程设 计等多个角度帮助学生理解制药工程设 计的概念,建立初步的工程设 计认知能力。*.*.*厂区规划与车间漫游:厂区规划漫游的重点主要包括:辅助生产车间(如锅炉房)、仓库、化验检测、工厂管理、道路运输、废水处理、卫生绿化等设施。车间漫游的重点主要包括:生产线上的代表性设备、设备布局、过程管道、物料流程、仪表控制等,让学生完整学习和了解药厂关于人流、物流、器具流GMP设 计要求。①在漫游过程中,可实现设备、GMP知识点、实际药厂场景视频、源头法规文件与三维场景的动态关联,可实时查阅车间设 计相关的工程设 计、GMP等知识点。并且可以直接进入到每个车间内,通过语音介绍了解各工段车间的作用以及核心设备的功能。②漫游过程按照GMP人物流走向,实际模拟参观流程,虚拟人物进出房间严格按照人流走向,即漫游时能表现进出房间不同,同时了解相关GMP走向知识。③在车间漫游的沙盘上提供关于软件知识点整体介绍的讲解视频,讲解内容包括但不限于产品信息、车间设 计说明等。视频演示讲解时间至少为**分钟。*.*.*设备仿真模块该功能是对压片机、胶囊填充机、高效包衣机、沸腾干燥机、快速整粒机、振荡筛、摇摆式颗粒机、料斗混合机、湿法制粒机、热风循环烘箱、真空上料机、胶体磨、胶囊抛光机、负压称量柜、高效粉碎机等**种核心设备的展示,重点是装置结构的三维模型展示、功能部件的多角度描述,并获得三维数据模型,提供数字化结构与功能演示,设备工作原理的图文说明,满足学生深入认知设备原理、设备结构的要求。学生能够在功能模块中直接体验设备的拆装操作(非视频)。设备仿真能够体现:①全三维沉浸展示三维设备模型(非二维动态图例)②三维零部件展示操作(自动定位选择零部件位置)③自由旋转和透明度操作(零部件细节展示)④设备工作原理展示操作⑤主要部件展示操作⑥知识扩展操作(可连接设备型号参数以及视频)*.*.*药品验证 该功能是以依非韦伦固体制剂生产车间为环境主体,包含药品生产过程中最重要的三大验证:环境验证、水验证、中间体检测。重点(*)让学生了解和熟悉环境验证的验证内容以及验证流程并对其在药品生产过程中的重要作用有一个认知;(*)让学生了解和熟悉药厂纯化水制备和注射用水制备过程中需要验证的内容和方法(*)中间体检测主要为了让学生了解药品检测的内容和检测方法。*.*.*.*空气净化系统的验证,包括或不限于:洁净房间悬浮粒子的检测、房间温湿度与压差的检测、房间浮游菌的检测、房间沉降菌的检测。★*.*.*.*工艺用水系统验证,包括或不限于:酸碱度、培养基的制备、计数性培养基适用性检查、微生物限度、不挥发物、电导率等检测。*.*.*.*中间体的检测项目,包括或不限于:片剂硬度检测、溶出度检测、脆碎度检测、含量检测。须提供药品检验虚拟仿真教学软件著作权*.*.*生产操作仿真模块该功能以三维沙盘(让学生可以整体查看车间的布置设 计)作为生产线工段的入口,以固体制剂的生产流程为主线,通过完整的厂级规模的生产流程,详细的岗位操作实训,让学生完整的了解和熟悉药品生产过程中的生产质量管理体系和新版GMP标准中对于人流、物流和工器具流的规范要求。生产操作不仅通过生产流程沙盘整体展示各工种岗位,学生可纵观整个流程环节,同时采用过关模式,在操作时一个岗位未达标不可进入下一流程操作,重点在加深学生对整体流程上下游的认识。轮岗考核操作功能:由教师端发布生产任务,学生通过学生端账号加入,选择各自工段并协同完成相关考核内容。学生操作时能够三维动态直接展示设备进料状态、管道内物料流转状态、PLC控制设备运转状态、阀门开合管道介质流向状态等,重点在于加深学生对实际生产情境的了解。全三维沉浸式立体交互模式可进一步方便学生提高整个药品生产全过程的认知学习。特色功能:*.*.*.*基于厂级规模,具有闯关功能的固体制剂生产的岗位操作流程依此为:(片剂)粉筛→湿法制粒→总混→压片→包衣→瓶包线→外包;(硬胶囊)粉筛→湿法制粒→总混→胶囊填充→铝塑包装线→外包。*.*.*.* 在生产操作实训模拟过程中,能够动态接入相关的知识点(GMP规范、工艺数据、实景视频等)。*.*.*.* 纯化水和注射用水制备的岗位操作,流程依次为:预处理→处理→纯化水分配*.*.*考核评分系统该功能主要分为两部分,一是与生产安全、工艺知识点、工艺操作相关的理论题库,二是操作仿真模式下的实践考试,服务端可选择自动生成考卷,组织一次或多次考试,并对答卷自动评分和成绩打印结合考试系统的自动评分机制和题库,可随机形成包括理论和实践操作的考卷,检查学生实验与实践教学的效果*.*.*用户管理系统提供系统管理功能,包括用户、分组、角色、权限、日志管理、实验操作报告管理、实验数据统计及分析管理等。可在系统后台实时查看用户使用情况包括登录时间及具体的软件使用情况;提供用户批量导入与批量导出功能,只有老师和管理员有这个权限,提供用户导入模板下载。提供访问统计功能,可统计在线用户、访问记录、登录记录。*.*工艺和培训要点:培训工艺包括:称量、粉筛、湿法制粒、总混、压片、胶囊填充、包衣、铝塑包装内包、瓶包联动线等。*.*服务内容*.*.*免费安装、培训:现场调试,现场培训该软件的使用方法及维护,系统可安装在机房。*.*.*免费提供售后*年升级维护与终身技术支持。★*.*.*免费提供两个三维仿真模型设 计接口,实现PID绘制和三维模型及管道的绘制。*.*.*提供详细的培训方案并提供带视频教程的电子书。 ****** 合同履行期限: 本合同包:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定; *.本项目的特定资格要求: 包* (*)具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 (如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 (*)节能产品、环境标志产品,按照财库[****]**号文、财库[****]**号文所附品目清单执行(适用于本项目)。(*)财政部、工业和信息化部《政府采购促进中小企业发展暂行办法》财库〔****〕***号(适用于本项目)。(*)财政部、司法部联合印发《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库【****】**号)文件规定(适用于本项目)。(*)财政部、民政部、中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔****〕***号文件规定(适用于本项目)。(*)信用记录,(适用于本项目),按照下列规定执行:(A)投标人应在(填写招标文件要求的截止时点)前分别通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(B)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的,以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格 *)小型、微型企业:适用于合同包。(*)监狱企业:适用于合同包。(*)残疾人福利性单位:适用于合同包。(*)信用记录:适用于合同包,按照下列规定执行:根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》<财库〔****〕***号>精神,投标人须提供在投标截止时间前通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)两个网站查询相关主体信用记录,并提供信用信息查询记录证明材料(打印件或截图),对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人,其投标文件将被视为无效。(*)其他政策: 四、获取招标文件 时间:****-**-**至****-**-** **:**(提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日),每天上午**:**:**至**:**:**,下午**:**:**至**:**:**(**时间,法定节假日除外) 地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在**省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员,再通过会员账号在**省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/*级/区*))**省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。 方式:在线获取 售价:免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****-**-** **:**(**时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于**日) 地点: ******华大街道北环中路***号(中建大厦九层易交易公共**交易平台) 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称:****** 地 址:******上下店路**号 联系方式:*********** *.采购代理机构信息(如有) 名 称:**顺恒工程项目管理有限公司 地  址:******西洪路***号*层、*层 联系方式:****-******** *.项目联系方式 项目联系人:陈霞 电   话:****-******** 网址:zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名:**顺恒工程项目管理有限公司 **顺恒工程项目管理有限公司 ****-**-**

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