雅安市雨城区人民医院进口产品专家组论证意见公示

雅安市雨城区人民医院进口产品专家组论证意见公示
进口产品专家组论证意见公示 采购人 （盖章） ******人民医院 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业 冯明 雅职院 教授 技术 刘思寨 *疾控中心 高级 技术 李永权 *疾控中心 高级 技术 张宇 **党校 法律 李德超 *计量所 高级 技术 专 家 组 论 证 意 见 技术专家意见： 专家组经论证，达成一致意见如下： 一、乳房活检与旋切系统 （一）采购需求 本次采购人拟采购的乳房活检与旋切系统需要达到以下技术指标： *. 探针类型为一体化探针； *. 旋切探针针头为三棱锥式设计，伤口创面小，可***度高速旋转切割确保病理组织完整； *. 术中实时盐水灌注处理手术出血，避免血液干扰手术超声影像视野； *.具有疼痛管理功能。 （二）进口产品与国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口产品： *. 探针类型为一体化探针； *. 旋切探针针头为三棱锥式设计，伤口创面小，可***度高速旋转切割确保病理组织完整； *. 术中实时盐水灌注处理手术出血，避免血液干扰手术超声影像视野； *.具有疼痛管理功能。 国内产品： *. 探针类型为活检针、细胞穿刺针吸涂片检查，非一体化探针； *. 不能进行局部病变组织活检切除或病变组织完整切除； *. 不具有术中实时盐水灌注处理手术出血功能； *.不具有疼痛管理功能。 （三）进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： *.进口产品探针类型为一体化探针，而国内产品为活检针、细胞穿刺针吸涂片检查，非一体化探针； *.进口产品旋切探针针头为三棱锥式设计，伤口创面小，可***度高速旋转切割确保病理组织完整，而国内产品不具有该功能； *.进口产品具有术中实时盐水灌注处理手术出血功能，而国内产品不具有该功能； *. 进口产品具有疼痛管理功能，而国内产品不具有该功能。 （四）简述购买进口产品的理由： 综上所述，目前国产产品不能完全满足采购人临床工作需求，且该产品不属于我国禁止进口、限制进口产品。建议购买进口乳房活检与旋切系统。 二、人体成分分析仪 （一）采购需求 本次采购人拟采购的人体成分分析需要达到以下技术指标： *. 电极方法：*极*点接触电极； *. 具有*种结果报告：体成分报告*种、儿童报告*重、水分报告*种，*种报告可单独打印。 （二）进口产品与国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口产品： *. 电极方法：*极*点接触电极； *. 具有*种结果报告：体成分报告*种、儿童报告*重、水分报告*种，*种报告可单独打印。 国内产品： *. 电极方法：单点接触电极； *. *种报告不可单独打印。 （三）进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： *. 进口产品采用生物电阻抗分析法，利用八点接触电极，多回路方法对人体多项身体成分进行综合分析，而国内产品采用单点接触电极，测试项目单一、体重测量准确度低，影响体成分测量的指标； *.进口产品具有*种结果报告：体成分报告*种、儿童报告*重、水分报告*种，*种报告可单独打印，而国内产品不具有该功能。 （四）简述购买进口产品的理由： 综上所述，目前国产产品不能完全满足采购人临床工作需求，且该产品不属于我国禁止进口、限制进口产品。建议购买进口人体成分分析仪。 三、呼吸湿化治疗仪 （一）采购需求 本次采购人拟采购的呼吸湿化治疗仪需要达到以下技术指标： *. 能提供(*-**)升/分钟的流速范围，以适应从新生儿至成人患者的通气需求； *. 因科室没有中心供压缩空气，要求设备自带空压装置； *. 具有仪器内部消毒的功能。 （二）进口产品与国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口产品： *.能提供（*-**）升/分钟的流速范围； *.自带空压装置； *.配备高温消毒管路，可以对机器内部进行**摄氏度，**分钟的持续高温气体消毒。 国内产品： *. 流速范围（*-**）升/分钟，只适合新生儿，无法满足儿童及成人患者的治疗； *. 需要另外单独配置空压机； *. 没有内部气路消毒功能。 （三）进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： *.进口产品能提供（*-**）升/分钟的流速范围，能满足从新生儿到儿童以及成人患者的治疗；而国内产品流速范围（*-**）升/分钟，只适合新生儿，无法满足儿童及成人患者的治疗； *.进口产品自带空压装置，而国内产品不具有该功能； *.进口产品配备高温消毒管路，可以对机器内部进行**摄氏度，**分钟的持续高温气体消毒，而国内产品不具有该功能。 （四）简述购买进口产品的理由： 综上所述，目前国产产品不能完全满足采购人临床工作需求，且该产品不属于我国禁止进口、限制进口产品。建议购买进口呼吸湿化治疗仪。 四、心肺复苏机 （一）采购需求 本次采购人拟采购的心肺复苏机需要达到以下技术指标： *. 具有负压吸引设计； *. 主机防尘防水等级不低于IP**； *. 通过适航测试，可应用于直升机救援。 （二）进口产品与国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口产品： *. 配置负压吸引设计，能帮助胸廓按压、回弹比例达到*:*，可保证每次按压时的冠脉灌注量； *. 防尘防水等级不低于IP**，可防**°角度的泼溅水，适应户外复杂的急救环境如灰尘、雨水等； *. 通过适航测试，可应用于直升机救援。 国内产品： *. 不具有负压吸引设计； *. 主机防尘防水等级低于IP**； *. 不可应用于直升机救援。 （三）进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： *.进口产品具有负压吸引设计，能帮助胸廓按压、回弹比例达到*:*，可保证每次按压时的冠脉灌注量，而国内产品不具备此功能； *.进口产品防尘防水等级不低于IP**，可防**°角度的泼溅水，适应户外复杂的急救环境如灰尘、雨水等，而国内产品主机防尘防水等级低于IP**，不适合户外特殊天气条件的急救工作； *.进口产品通过适航测试，可应用于直升机救援，而国内产品不可应用于直升机救援。 （四）简述购买进口产品的理由： 综上所述，目前国产产品不能完全满足采购人临床工作需求，且该产品不属于我国禁止进口、限制进口产品。建议购买进口心肺复苏机。 五、听力计 （一）采购需求 本次采购人拟采购的听力计需要达到以下技术指标： *. 气导范围***HZ-*****HZ,骨导范围***HZ-****HZ； *. 气导强度 (-**—***)dbHL,骨导强度 (-**—**)dbHL,*，*或*db步进可选； *. 可连接声场和行为测听，可连接电脑保存并打印，并通过医院HIS系统上传至上级主管部门或上级医院。 （二）进口产品与国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口产品： *. 气导范围***HZ-*****HZ,骨导范围***HZ-****HZ； *. 气导强度 (-**—***)dbHL,骨导强度 (-**—**)dbHL,*，*或*db步进可选； *. 可连接声场和行为测听，可连接电脑保存并打印，并通过医院HIS系统上传至上级主管部门或上级医院。 国内产品： *. 气导范围***HZ-****HZ,骨导范围***HZ-****HZ； *. 气导强度 (-**—***)dbHL,骨导强度 (-**—**)dbHL, *db步进； *. 不可连接声场和行为测听，不能连接HIS系统上传至上级主管部门或上级医院。 （三）进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： *.进口产品气导范围***HZ-*****HZ,骨导范围***HZ-****HZ，而国内产品导范围***HZ-****HZ,骨导范围***HZ-****HZ； *.进口产品气导强度和骨导强度*，*或*db步进可选，而国内产品*db步进不可调； *.进口产品可连接声场和行为测听，可连接电脑保存并打印，并通过医院HIS系统上传至上级主管部门或上级医院，而国内产品不具有该功能。 （四）简述购买进口产品的理由： 综上所述，目前国产产品不能完全满足采购人临床工作需求，且该产品不属于我国禁止进口、限制进口产品。建议购买进口听力计。 六、中耳分析仪 （一）采购需求 本次采购人拟采购的中耳分析仪需要达到以下技术指标： *. 有***、***、***、****Hz探测音，可检查从新生儿、儿童到成人的中耳功能； *. 声顺范围(*.*-*.*)cc； *. 具备数据库管理功能，能将每个患者的测试数据进行归档，建立数据库，实现大数据统计分析，并能对接医院的信息系统HIS。 （二）进口产品与国内产品的主要技术指标和性能描述： 进口产品： *. 有***、***、***、****Hz探测音，可检查从新生儿、儿童到成人的中耳功能； *. 耳道容积(*.*-*.*)mL； *. 声顺范围(*.*-*.*)cc； *. 具备数据库管理功能，能将每个患者的测试数据进行归档，建立数据库，实现大数据统计分析，并能对接医院的信息系统HIS。 国内产品： *. 有***、***、****Hz探测音，可检查儿童和成人的中耳功能； *. 耳道容积(*.*-*.*)mL； *. 声顺范围(*.*-*.*)cc； *. 不具备数据库管理功能。 （三）进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： *.进口产品有***、***、***、****Hz探测音，可检查从新生儿、儿童到成人的中耳功能，而国内产品不具有有***Hz探测音，不可检查新生儿的中耳功能； *.进口产品耳道容积(*.*-*.*)mL，而国内产品耳道容积范围只有(*.*-*.*)mL，检测范围较窄，对于某些病人（如新生儿，外耳道狭窄，分泌性中耳炎，中耳积液）无法测试； *.进口产品声顺范围(*.*-*.*)cc，而国内产品声顺范围(*.*-*.*)cc，对于听骨链断裂，鼓膜活动性较大的人群无法测试； *. 进口产品具备数据库管理功能，能将每个患者的测试数据进行归档，建立数据库，实现大数据统计分析，并能对接医院的信息系统HIS，而国内产品不具有该功能。 （四）简述购买进口产品的理由： 综上所述，目前国产产品不能完全满足采购人临床工作需求，且该产品不属于我国禁止进口、限制进口产品。建议购买进口中耳分析仪。 拟采购清单 序号 产品名称 数量 * 乳房活检与旋切系统 * * 人体成份分析仪 * * 呼吸湿化治疗仪（经鼻高流量吸氧装置HFNC） * * 心肺复苏机 * * 听力计 * * 中耳分析仪 * 其 他 事 项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人 联系人：陈老师 电话：*********** 审核财政部门 联系人：杨老师 电话：****-******* 注：此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档。 附件: 附件