蛇口人民医院全自动尿液分析流水线及耗材重新招标公告

蛇口人民医院全自动尿液分析流水线及耗材重新招标公告 根据《**经济特区政府采购条例》和《***卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》及******招标采购有关要求规定，我院将对以下项目进行院内招标采购，欢迎具有资质的投标商前来参与投标。 一、 设备名称及数量：全自动尿液分析流水线 *台 二、 耗材名称及要求： 序号名称国别产品技术参数要求备注 *尿沉渣分析仪配套耗材不限可与全自动尿液分析流水线配套使用供货人报价一览表需列出具体耗材及相应的最小单位报价、型号规格、整包装单位，以及提供此项目每人份成本的总报价 *尿液分析仪配套耗材不限可与全自动尿液分析流水线配套使用 三、 项目招标编号：SBHCZB-****-*-* 四、 设备预算价：**.*万元/*台 五、 投标单位设备资质要求： (一) 投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）； (二) 投标人必须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》（如投标人为制造商）或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人为代理经销商）（提供相关证明复印件）； (三) 投标人必须提供针对所投产品有效的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）； (四) 投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（提供承诺函）； (五) 本项目接受进口产品投标，也鼓励国内产品参与投标； (六) 本项目不接受联合体投标人。 六、 投标单位耗材资质要求： (一) 投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）； (二) 第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品。（提供扫描件，原件备查）； (三) 第Ⅰ类医疗器械提供有效的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》，不作为医疗器械管理的产品，供货人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书。（提供扫描件，原件备查）； (四) 供货人须提供针对所供产品的，由国家食品药品监督管理局指定的，医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）； (五) 产品需在**医用耗材阳光交易和监管平台或**省药品交易中心医用耗材交易平台内挂网，供货人需在**医用耗材阳光交易和监管平台或**省药品交易中心医用耗材交易平台内备案，挂网及备案信息需截图盖章； (六) 带投标产品样品及彩页。 注：投标人若提供虚假资料一旦被查实，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关招标项目。 七、 获取标书时间：****年*月**日至 ****年*月*日（节假日除外）；购买标书时请携带资格证明文件： (一) 设备： *. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》； *. *) 制造商提供：《医疗器械生产许可证》； *) 代理经销商提供：《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； *. 所投产品的《医疗器械产品注册证》； *. 法人及授权委托人有效身份证； *. 承诺函。 (二) 耗材： *. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》； *. 投标人必须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； *. 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）。备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书。 *. 投标人须提供针对所投产品的，由国家食品药品监督管理局指定的，医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）； *. 产品需在**省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在**省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章。 注：以上资格证明文件提供加盖公司公章PDF电子扫描件。 八、 审核报名资质方式：扫描二维码投递电子资质文件。 （注：验证消息需备注写明报名项目及公司名称，若不按要求者无法验证通过） 九、 报名缴费流程须知： *. 未通过审核资质不得报名； *. 标书费用***元/份； *. 缴费地点：********大道****号科技大厦北座*楼***财务科； *. 缴费成功将财务开具的发票拍照传至报名QQ获取电子版标书。 十、 投递标书地点：********大道****号科技大厦北座*楼***招标办。 十一、 投递投标文件时间：****年*月*日 （上午上班时段：*:**-**:**，逾期将不受理）。 十二、 开标时间地点：****年*月*日**:**，********大道****号科技大厦北座*楼会议室。 十三、 财务科联系电话及联系人：****-******** 李老师。 十四、 联系电话：****-********。 蛇口人民医院招标办公室 ****年*月**日