泸县疾病预防控制中心应急试剂耗材一批采购竞争性谈判公告

泸县疾病预防控制中心应急试剂耗材一批采购竞争性谈判公告
附件*采购项目技术及商务要求-紧急采购.pdf附件*采购项目技术及商务要求-紧急采购.pdf 项目概况 **疾病预防控制中心应急试剂耗材一批采购 采购项目的潜在供应商应在******佳乐世纪城（金融商业中心）*号楼****号获取采购文件，并于****年**月**日 **点**分（**时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：LZYDZB-******* 项目名称：**疾病预防控制中心应急试剂耗材一批采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额：***.******* 万元（人民币） 采购需求： 一、采购清单及技术参数要求 试剂耗材一批采购 序号 物品名称 单位 数量 规格,参数等 备注 * 核酸提取试剂 盒 **** *. 方法学：磁珠法 *. 通用名称：核酸提取试剂盒 *. 用途：提取核酸，用于后续分子生物学实验 *. 提取产物：DNA、RNA *. 样本类型：血清、血浆、鼻咽拭子、细胞保存液、组织液、尿液和分泌物等液体样本 *. ★操作模式：试剂盒能够匹配手工法和仪器操作 *. ★上样量：***μL-***μL *. 包装规格：**人份/盒,T-*** *. 提取流程：裂解、洗涤、洗脱 **. 精密度：提取***IU/mL DNA或***IU/mL RNA病毒核酸载量样品，Ct值变异系数≤*% **. 提取效率：快速提取，一步洗涤，仅需*分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附 **. 提取性能：RNA/DNA同时提取，*份样本*次提取，同时获得高质量的DNA和RNA，可用于后续多项检测项目 **. 提取下限：DNA病毒：**IU/mL；RNA病毒：**IU/mL **. 储存条件及保质期：无需冷链，常温运输，常温保存**个月 **. ★具备与核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂，以便于新冠核酸检测的质量控制 ★可按价格换算置换原厂家其他规格提取试剂。 * 核酸检测试剂 盒 **** *.规格：**T/盒 *.本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（****-nCoV）ORF*ab 和 N 基因。 *★.产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现。 *★.可适用于ABI****、ABIQ*/Q*，Roche***、宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器 *.特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应； *.最低检测限：*** copies/mL *★.相关证书：NMPA:国械注准***********；欧盟准入：CE一致性声明；巴西：ANVISA证书；马来西亚认证；ISO***** /ISO****；新家坡HAS认证。 *★.经过国家验证，在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第一版和第二版）中指定推荐的检测产品。 *.加样量及反应体系：*ul及**ul. ★可按同等条件置换其他厂家检测试剂。 * 核酸检测试剂 盒 *** *★、方法学:荧光PCR法； *、具有NMPA的注册证及欧盟的CE认证 *、适用样本类型至少包含：鼻咽拭子、痰液，以说明书为准。 *★、检测试剂涵盖*个基因位点：ORF*ab基因、N基因、E基因，并含有外源性内标。 *★、最低检测限：*** copies/mL . *★、能与甲乙流病毒，呼吸道合胞病毒同一流程检测，三个项目为同一品牌试剂。 *、生产企业生产的核酸检测产品入选过WHO官方推荐采购目录。 *.规格：**T/盒 ★可按同等条件置换其他厂家检测试剂。 * 弱阳性对照 S* 支 ** *、平均数（ X） copies/mL：*.**E-**, *、X±*SDX (copies/mL):*.**E+**~*.**E+** * 新冠抗原检测试剂 盒 * *、方法学：采用胶体金免疫层析法 *、包装规格：** 人份/盒 *、适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子 *、靶标抗原：新型冠状病毒N抗原 *、检测时间：**~**min *、★最低检出限：≤*** TCID**/mL *、注册证有效期：*年 *、储存条件及有效期：原包装应在温度 *℃～**℃密封保存，有效期为 **个月，试剂稳定性高。 * 核酸扩增*联管 盒 *** *.无DNA酶和RNA酶，无热原，,盒装,无菌，***条/盒 *.超薄壁技术提供热传导效应, 促使样品充分实现扩增 *.适用于实时荧光定量PCR仪扩增。 * **合一混采专用病毒采样管（灭活型） 支 **** *.一次性使用病毒采样管：EDTA、Tris、核酸保护剂、表面活性剂、冷冻保护剂等。PH 值在 * 到 *。 *.★一次性使用病毒采样管II：高浓度胍盐（病毒裂解剂）、RNA 保护剂、Hank’s 液、表面活性剂、冷冻保护剂等。PH 值在* 到 *。 *.标本运输袋：具有生物安全警示标识，尺寸 ***mm***mm。能妥善放置 * 支采样后的采样管。 *.成品规格：病毒保存液：*mL、 的规格；配套拭子： 快筛型 II(**个拭子)的规格；**根拭子和管子配套放置一个包装袋。 *.适用性：保存液能保持流感病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、冠状病毒等病毒样品的稳定性，并提供相关的验证报告（COA）； *.适配性：产品可适配博弘基因、达安基因、圣湘、迈克、之江等厂家生产的核酸提取及扩增试剂，对核酸提取及扩增试剂不抑制。 *.灭活效果：采用胍盐灭活，能在 ** 分钟 ***%灭活呼吸道类病毒等病毒样本。 *.★冷冻试验：采样管可在-**℃的超低温环境下保存不变形。 * *-**ul吸头（加长含滤芯） 盒 *** *.无DNA酶，无热原，,盒装,无色,无菌，**/铰链盒，**盒/包装， 长度：*.*cm *.*-**ul带滤芯吸头,有刻度,盒装,无色透明,无菌 * **-***ul吸头（加长含滤芯） 盒 *** *.无DNA酶，无热原，,盒装,无色,无菌，**/铰链盒，**盒/包装，内径:*.*mm 外径：*.*mm 长度：*.*cm *.**-***ul 带滤芯吸头,有刻度,盒装,无色透明,无菌,**/铰链盒 ** PCR**孔板 盒 *** *、无DNA酶和RNA酶，无DNA和RNA *、超薄壁技术提供热传导效应, 促使样品充分实现扩增 *、纵横向有字母和数字，便于标记，密封性好，预防交叉污染 *.**个/盒 ** **孔板光学封板膜 盒 ** *，高透光率，密封性好，递增发率，专用于定量PCR实验 *，易粘贴，不脱胶，无污染，方便封板操作 *，无Dnase、Rnase *.***张/盒 ** 核酸清除剂 瓶 ** *.两种单独使用没有毒性的溶液组成。 *.两种溶液等量混合后即时起效，可在短时间内消除各种操作表面的高水平DNA/RNA污染，并完全降解至灵敏PCR不能检出的水平。 *.可应用于生物实验室的清洁。 注：带★参数不允许变动，其他参数经采购人现场书面同意后可以变动。 二、商务要求 *、交货时间：每次供货时间以采购人通知为准，在接到采购人通知需供货之时起**小时内供应商将货物送至采购人指定地点，如出现疫情需立即供货，在接到采购人通知需供货之时起*小时内供应商将货物送至采购人指定地点， 如出现不可抗力的因素不能及时送达，必须提前*小时告知采购人不能送达的原因，并无条件为采购人提供解决办法；如因供应商自身原因不能及时送达，采购人可视情节轻重来决定处罚方式，情节严重的直接取消供应商的供货资格，责任和损失由供应商全权承担。 *、交货地点：**玉蟾大道西段***号。 *、送货原则：为有效节约本项目资金，此项目采取按需送货的原则；需要冷链运输的试剂，必须冷链运输，并提供全程的冷链记录单，经双方确认签字有效。 *、付款方式：按每次实际配送量进行结算，每送一次货结算一次，每次送货一次性付清本次送货的货款。结算时成交供应商业务员、采购单位组织库管员、采购人员、检验人员、纪检委员、依据采购计划和销售单现场验收，验收合格后在配送货单签字确认（三联单：一联配送企业，一联库管员，一联采购科室。）同时冷链温度记录单签字确认，成交供应商凭签字的入库验收单方可与财务科对账。 *、质保期：以每次送货时间为准，所提供医用耗材（试剂）的有效期不得少于**个月；特殊品种双方另行协商。 *、安全责任：在履行本项目的过程中，出现任何安全事故（含交通事故）由供应商自行承担法律责任和经济损失。 *、送货数量：每次送货严格按采购人需求数量配送，不得少送、多送。 *、最终履约价格：本项目最终履约价格以供应商在投标时的每个产品单价报价为准，受新冠疫情影响，中标后成交供应商不得以*场价格上下浮动有所亏损为理由拒绝与采购人签订合同及拒绝供货；且本项目供货价格不以*场价上下浮动的价格为准，供应商不得擅自提高或者降低本项目所有产品供货价格，供货价格必须以投标时所报产品单价成交价格为准。如出现以上情况，采购人有权将供应商此行为上报主管部门并作出相应的处罚。 注：以上商务条款为实质性条款，均不允许负偏离，负偏离视为非实质性响应投标文件，做无效投标处理，须按采购文件要求在商务响应表中予以应答。 合同履行期限：每次供货时间以采购人通知为准，在接到采购人通知需供货之时起**小时内供应商将货物送至采购人指定地点，如出现疫情需立即供货，在接到采购人通知需供货之时起*小时内供应商将货物送至采购人指定地点， 如出现不可抗力的因素不能及时送达，必须提前*小时告知采购人不能送达的原因，并无条件为采购人提供解决办法；如因供应商自身原因不能及时送达，采购人可视情节轻重来决定处罚方式，情节严重的直接取消供应商的供货资格，责任和损失由供应商全权承担。 本项目(不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 *.本项目的特定资格要求：（*）供应商及其现任法定代表人、主要负责人须提供无行贿犯罪记录；（*）若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人生产或经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（*）本次采购活动不接受联合体参与谈判。 三、获取采购文件 时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（**时间，法定节假日除外） 地点：******佳乐世纪城（金融商业中心）*号楼****号 方式：在******佳乐世纪城金融中心*号楼****号现场购买 售价：￥***.* 元（人民币） 四、响应文件提交 截止时间：****年**月**日 **点**分（**时间） 地点：******佳乐世纪城（金融商业中心）*号楼****号 五、开启 无 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 供应商购买谈判文件必须携带：*、有效的营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本或三证合一后的营业执照（复印件加盖单位公章）；*、法定代表人授权委托书（附加盖公章的法定代表人及被授权委托人身份证复印件）。*、如为法人亲自购买谈判文件的，无须提供法定代表人授权委托书，但须提供法定代表人身份证复印件且身份证原件必查。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：**疾病预防控制中心　　　　　 地址：**玉蝉大道西段***号　　　　　　　　 联系方式：程女士；***********　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：**********　　　　　　　　　　　　 地　址：******佳乐世纪城（金融商业中心）*号楼****号　　　　　　　　　　　　 联系方式：曹先生；****-*******　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：曹先生 电　话：　　****-*******